MORPHINE KALCEKS 10MG/ML Injekční roztok

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

5359 MORFIN-HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

AS Kalceks, Riga Array

ATC-Code:

N02AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

5359 MORFIN-HYDROCHLORID

Dosierung:

10MG/ML

Darreichungsform:

Injekční roztok

Verabreichungsweg:

Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

MORFIN

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0226941 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2018-03-07

Gebrauchsinformation

1
SP. ZN. SUKLS58168/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
MORPHINE KALCEKS 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
morphini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Morphine Kalceks a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Morphine
Kalceks používat
3.
Jak se přípravek Morphine Kalceks používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Morphine Kalceks uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MORPHINE KALCEKS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Morphine Kalceks obsahuje léčivou látku morfin a patří do skupiny
léčivých přípravků nazývaných
přírodní opiové alkaloidy. Tento léčivý přípravek se
používá k úlevě od silné bolesti, kdy jiné léky
na zmírnění bolesti nemají dostatečný účinek.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MORPHINE KALCEKS
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK MORPHINE KALCEKS:
−
jestliže jste alergický(á) na morfin-hydrochlorid nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
−
při stavech s velkým množstvím hlenu v dýchacích cestách;
−
při poruše funkce dýchání;
−
při akutním onemocnění jater;
−
při stavech úzkosti u pacientů pod vlivem alkoholu nebo léků na
spaní.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Existuje riziko vzniku závislosti na přípravek Morphine Kalceks.
Před použitím příp

Fachinformation

1
SP. ZN. SUKLS58168/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Morphine Kalceks 10 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Morphini hydrochloridum 10 mg/ml, což odpovídá morphinum 7,6 mg/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Injekční roztok
Čirá, bezbarvá nebo nažloutlá tekutina, pH 3-5.
Osmolarita 0,035-0,055 osmol/l.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Závažné bolestivé stavy, které lze adekvátně zvládnout pouze
opioidními analgetiky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Podávání a dávkování musí být upraveny podle povahy a
intenzity bolesti a celkového stavu pacienta.
Individuální kritéria pro dávkování závisí na věku,
hmotnosti, intenzitě bolesti a medikamentózní
a analgetické anamnéze pacienta.
Dospělí:
1-1,5
ml
injekčního
roztoku
(10-15
mg
morfin-hydrochloridu)
subkutánně
nebo
intramuskulárně
1-3krát
denně.
V naléhavých
případech
může
být
morfin
podáván
pomalu
intravenózně.
_Starší pacienti_
Při léčbě morfinem je nutná opatrnost a počáteční dávka má
být snížena.
_Porucha funkce jater a ledvin_
Při léčbě morfinem je nutná opatrnost a počáteční dávka má
být snížena.
U pacientů s bronchiálním astmatem, obstrukcí horních cest
dýchacích, poraněními lebky, peritoneální
dialýzou,
hypotenzí
spojenou
s hypovolemií,
hypotyreózou,
zánětlivým
střevním
onemocněním,
pankreatitidou, spazmy žlučových cest nebo močovodu může být
potřebné dávku snížit.
_Monitorování léčby_
Nauzea, zvracení a zácpa mohou být potlačeny podáním 0,25-0,5 mg
atropinu subkutánně. Respirační
depresi lze zvrátit použitím naloxonu.
2
_Vysazení léčby _
Náhlé přerušení podávání opioidu může vyvolat abstinenční
syndrom. Proto je třeba před přerušením
léčby dávku postupně snižovat.
Způsob podání
Intravenózní, intramuskulární nebo subkutánní podání._ _
4.3
KONTRAINDIKACE
−
Hypersenzi