Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de morphine 0
Laboratoire AGUETTANT
N02AA01(N:systèmenerveuxcentral).
chlorhydrate de morphine 0
0,1 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate de morphine 0,1 mg
intrathécale
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours ou 28 jours; stupéfiants
ANALGESIQUE OPIOIDE
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOÏDE, code ATC : N02AA01.Ce médicament est utilisée dans le traitement des douleurs intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faible sont insuffisants.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2003-12-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/07/2021 Dénomination du médicament MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 0,1 mg/mL, solution injectable Chlorhydrate de morphine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 0,1 mg/mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 0,1 mg/mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 0,1 mg/mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 0,1 mg/mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 0,1 mg/mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOÏDE, code ATC : N02AA01. Ce médicament est utilisée dans le traitement des douleurs intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faible sont insuffisants. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 0,1 mg/mL, solution injectable ? N’utilisez jamais MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 0,1 mg/mL, solution injectable : · si vous êtes allergique au chlo Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/07/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 0,1 mg/mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de morphine...................................................................................................... 0,1 mg Pour 1 mL de solution injectable. Une ampoule de 5 mL contient 0,5 mg de chlorhydrate de morphine. Excipient(s) à effet notoire : sodium Chaque mL de solution injectable contient 3,54 mg de sodium équivalent à 0,15 mmol de sodium. Une ampoule de 5 mL contient 17,7 mg de sodium, équivalent à 0,77 mmol de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer fréquemment l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie progressivement en fonction des besoins du patient. Il n'y a pas de dose maximale, tant que les effets indésirables peuvent être contrôlés. La voie intramusculaire n'est pas recommandée car elle est douloureuse et ne présente pas d'avantage cinétique par rapport à la voie sous-cutanée. Les voies péridurale, intrathécale et intraventriculaire, nécessitent que : · la morphine utilisée soit SANS CONSERVATEUR, · la solution soit FILTREE AVANT L'INJECTION à travers un filtre de 0,22 μm (pour prévenir une éventuelle contamination particulaire suite à l'ouverture de l'ampoule). Ordre d'équivalence des doses selon la voie d'administration, à titre indicatif : Voie orale Sous-cutanée Intraveineuse Péridurale Intrathécale 1 mg ½ à 1/3 mg ½ à 1/3 mg 1/10 à 1/20 mg 1/50 à 1/200 mg L'administration simultanée de morphine par deux voies d'administration différentes est à éviter, Lesen Sie das vollständige Dokument