Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Morphinsulfat (Ph.Eur.)
Aristo Pharma GmbH (3082323)
N02AA01
Morphine sulphate (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 30 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :09068962 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :09068979 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :09068985 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St
verlängert
2009-11-27
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Morphin Aristo 30 mg Retardtabletten Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Morphinsulfat (Ph. Eur.) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Morphin Aristo 30 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin Aristo 30 mg beachten? 3. Wie ist Morphin Aristo 30 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Morphin Aristo 30 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Morphin Aristo 30 mg und wofür wird es angewendet? Morphin Aristo 30 mg ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opiate. Morphin Aristo 30 mg wird angewendet bei: - starken und stärksten Schmerzen. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin Aristo 30 mg beachten? Morphin Aristo 30 mg darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Morphinsulfat (Ph. Eur.), Ponceau-4R oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - bei bestehendem Darmverschluss (Ileus); - bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen). Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Morphin Aristo 30 mg einnehmen. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Morphin Aristo 30 mg is Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Morphin Aristo 30 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Morphinsulfat (Ph. Eur.) 1 Retardtablette enthält 30 mg Morphinsulfat (Ph. Eur.) entsprechend 22,5 mg Morphin Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette Morphin Aristo 30 mg enthält 83,32 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) und Ponceau-4R. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Morphin Aristo 30 mg Retardtabletten sind runde, hellgrau bis hellblau schimmernde Tabletten ohne Bruchkerbe. Morphin Aristo 30 mg Retardtabletten sind mit der Prägung „30“ versehen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Starke und stärkste Schmerzen 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin (Tablette oder Lösung) begonnen, um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene Schmerzkontrolle erzielt wird. Danach wird der Patient auf die entsprechende Tagesdosis Morphin Aristo 30 mg umgestellt. Weiter bestehende Schmerzen (Durchbruchschmerzen) sind mit einer unretardierten Darreichungsform von Morphin (Tablette oder Lösung) zu behandeln. Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall eingenommen. Dabei hängt die Dosierung von der Schwere der Schmerzen sowie vom Alter des Patienten und dessen bisherigem Analgetikabedarf ab. Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Hinweis: Die nachfolgenden Dosierungsangaben gehen von einer 2-mal täglichen Dosierung aus. Soweit eine 1-mal tägliche Dosiermöglichkeit nachgewiesen ist, sollte die Formulierung in folgender Weise geändert werden: In der Regel nehmen Erwachsene 1-mal täglich 1 Retardtablette ein. Ist eine höhere Dosis erforderlich, darf ein Einnahmeintervall von 12 Stunden jedoch nicht unterschritten werden. 1 Retardtablette Morphin Aristo 30 mg 2-mal täglich (entsprechend 45 mg Morphin/Tag). 2 Leber- oder Nierenfunktionsstörungen Bei Patienten Lesen Sie das vollständige Dokument