MORFINA B. BRAUN 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

MORFINA HIDROCLORURO TRIHIDRATO

Verfügbar ab:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC-Code:

N02AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

MORPHINE HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

Dosierung:

1 mg/ml inyectable 1 ml

Darreichungsform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zusammensetzung:

MORFINA HIDROCLORURO TRIHIDRATO 1 mg

Verabreichungsweg:

VÍA EPIDURAL

Einheiten im Paket:

10 ampollas de1 ml

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Morfina

Produktbesonderheiten:

MORFINA B. BRAUN 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de1 ml - 73572009 - 198171000140109 - 198221000140102

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2017-12-28

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MORFINA B. BRAUN 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
morfina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Morfina B. Braun y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Morfina B. Braun
3. Cómo usar Morfina B. Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Morfina B. Braun
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MORFINA B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Morfina B. Braun pertenece al grupo de los analgésicos opioides y
está indicada en los casos siguientes:
-
Para el tratamiento del dolor intenso.
-
Cuando existe disnea (dificultad de respirar) asociada a insuficiencia
ventricular izquierda y edema
pulmonar.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MORFINA B. BRAUN
NO USE MORFINA B. BRAUN
-
Si
es
alérgico
al
hidrocloruro
de
morfina
o
a
alguno
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si
padece
de
enfermedades
respiratorias
(depresión
respiratoria
o
enfermedad
respiratoria
obstructiva grave).
-
Si padece de asma bronquial agudo.
-
Si se ha tratado con medicamentos antidepresivos conocidos como
inhibidores de la mono-amino-
oxidasa (IMAOs) o durante los 14 días siguientes a la suspensión del
tratamiento.
-
Si padece de enfermedades del hígado aguda y/o grave.
-
Si padece una lesión craneal; aumento de la presión intracraneal.
-
Si está en coma.
-
Si padece de espasmos de

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Morfina B. Braun 1 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de solución inyectable contiene 1 mg de hidrocloruro
de morfina.
Cada ampolla de 1 ml de solución inyectable contiene 1 mg de
hidrocloruro de morfina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada militro de solución inyectable contiene 3,54 mg (0,15 mmoles) de
sodio y 35,38 mg (1,54 mmoles)
por ampolla.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa, incolora o débilmente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Morfina B. Braun está indicado en adultos y en niños para:
-
El tratamiento del dolor intenso.
-
La disnea asociada a insuficiencia ventricular izquierda y edema
pulmonar.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Morfina B. Braun puede administrarse por vía subcutánea,
intramuscular, intravenosa, intratecal y epidural.
Hidrocloruro de morfina puede administrarse de forma intermitente (por
ej. cada 4 horas) o de manera
continua (por ej. por perfusión lenta).
La dosificación y los intervalos entre dosis se deben individualizar
en función de la potencia y duración del
fármaco utilizado, de la severidad del dolor, de otras medicaciones
administradas simultáneamente y de la
respuesta del paciente.
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS:
Administración por vía intramuscular o subcutánea (inyección
única o intermitente):
Entre 5 y 20 mg cada 4 horas, generalmente 10 mg de manera inicial.
Analgesia durante el parto 10 mg.
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Administración intravenosa:
_Para el tratamiento del dolor agudo_ (por ej. en dolor
postoperatorio, dolor debido a infarto de miocardio):
De 2 a 15 mg mediante inyección lenta.
Ó de 2 a 15 mg seguidos de 2,5 a 5 mg cada hora por perfusión Ó de
1 a 3 mg mediante cada 5 minutos con
un máximo de 2 a 3 mg por kg de peso.
_Para el tratamiento del dolor crónico_ (por ej. dolor de tipo
maligno):
Se suele iniciar