Montelukast Zentiva 4 mg Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Montelukast-Natrium

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukast sodium

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 4,16 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09687056 Darreichung: Kautabletten Menge: 20 St; PZN: 09937211 Darreichung: Kautabletten Menge: 50 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-09-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MONTELUKAST ZENTIVA
® 4 MG KAUTABLETTEN
Für Kinder von 2 bis 5 Jahren
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL IHREM
KIND GEBEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Ihr Kind.
−
Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Sie Ihrem Kind Montelukast Zentiva
geben?
3.
Wie ist Montelukast Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Montelukast Zentiva ist Montelukast, das ist ein
Leukotrien-Rezeptorantagonist, der
Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene
verursachen Verengungen und
Schwellungen der Atemwege der Lungen. Indem Montelukast Zentiva die
Leukotriene hemmt, lindert
es Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei.
Der Arzt hat Montelukast Zentiva zur Behandlung des Asthmas Ihres
Kindes verordnet, wobei
Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
−
Montelukast Zentiva 4 mg Kautabletten werden bei Kindern im Alter von
2 bis 5 Jahren
angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht
ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden kann und die eine Zusatzbehandlung benötigen.
−
Montelukast Zentiva 4 mg Kaut

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Zentiva 4 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium entsprechend 4 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kautablette enthält 4,8 mg Aspartam (E 951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Rosafarbene, ovale, bikonvexe Tabletten mit einer Größe von 11,0 x
8,0 mm und der Prägung „M4“
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Zentiva ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten,
die unter einem leichten bis
mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem
inhalativen Kortikoid nicht ausreichend
behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen
β-Sympathomimetika
nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
Montelukast Zentiva kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten mit leichtem persistierenden Asthma
sein, die in letzter Zeit keine
schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden
Asthmaanfälle hatten und zeigten,
dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden
(siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast Zentiva zur Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden,
dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung
ausgelöste Bronchokonstriktion
darstellt.
Montelukast Zentiva 4 mg Kautabletten sind bei Kindern zwischen 2 und
5 Jahren indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dieses Arzneimittel ist dem Kind nur unter Aufsicht eines Erwachsenen
zu verabreichen.
Die empfohlene Dosis für Kinder von 2–5 Jahren beträgt eine
4-mg-Kautablette täglich am Abend.
Montelukast Zentiva 4 mg Kautabletten sollten 1 Stunde vor oder 2
Stunden nach der
Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist
keine Dosisanpassung
erforderlich.
2
Allgemeine Hinweise
Die Wirkung von