Montelukast Zentiva 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Montelukast-Natrium

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukast sodium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09687079 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 09937240 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09937257 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-09-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MONTELUKAST ZENTIVA
® 10 MG FILMTABLETTEN
Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Zentiva beachten?
3.
Wie ist Montelukast Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Montelukast Zentiva ist Montelukast, das ist ein
Leukotrien-Rezeptorantagonist, der
Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene
verursachen Verengungen und
Schwellungen der Atemwege der Lungen und lösen auch Allergiesymptome
aus. Indem Montelukast
Zentiva die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma,
trägt zur Asthmakontrolle bei
und bessert die Symptome saisonaler Allergien (auch als Heuschnupfen
oder saisonale allergische
Rhinitis bezeichnet).
Ihr Arzt hat Montelukast Zentiva zur Behandlung Ihres Asthmas
verordnet, wobei Asthmasymptomen
am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
−
Montelukast Zentiva 10 mg Filmtabletten werden bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab
15 Jahren angewendet, deren Asthma mit der bisherigen

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Zentiva 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Montelukast-Natrium entsprechend 10 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Beigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von
8,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Zentiva ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten,
die unter einem leichten bis
mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem
inhalativen Kortikoid nicht ausreichend
behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen
β-Sympathomimetika
nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
Bei Asthmapatienten, bei denen Montelukast Zentiva zur Behandlung des
Asthmas indiziert ist, kann
Montelukast Zentiva auch zur Symptomlinderung bei saisonaler
allergischer Rhinitis eingesetzt
werden.
Außerdem kann Montelukast Zentiva zur Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden,
dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung
ausgelöste Bronchokonstriktion
darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit
Asthma oder mit allergischer
Rhinitis und Asthma beträgt eine 10-mg-Tablette täglich am Abend.
Allgemeine Hinweise
Die Wirkung von Montelukast Zentiva auf die Asthmasymptomatik setzt
bereits nach einem Tag ein.
Montelukast Zentiva kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon
eingenommen werden. Die
Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit Montelukast Zentiva sowohl
bei Beschwerdefreiheit als
auch während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik
fortzusetzen. Montelukast Zentiva
sollte nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln mit demselben
Wirkstoff (Montelukast) angewendet
werden.
2
Bei älteren Patienten sowie Patienten mit