MONTELUKAST/UNIMARK 5MG/TAB ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

MONTELUKAST SODIUM

Verfügbar ab:

UNIMARK REMEDIES S.R.O., CZECH REPUBLIC (0000011048) Belehradska 568/92, Prague 2, 12000

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

MONTELUKAST SODIUM

Dosierung:

5MG/TAB

Darreichungsform:

ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Zusammensetzung:

INEOF01106 MONTELUKAST SODIUM 5.200000 MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

MONTELUKAST

Produktbesonderheiten:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/680/01-03/DC; Αρ. άδειας: 73709/2-9-2014; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803013002010 01 BTx30 (σε o-Polyamide-Aluminium foil-PVC/Aluminium blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Gebrauchsinformation

MONTELUKAST/UNIMARK 5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ
ΔΙΣΚΊΑ
1.3 ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.3.1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
Το φύλλο οδηγιών χρήσης για το
MONTELUKAST/UNIMARK 5 mg μασώμενα δισκία
παρέχεται
στις ακόλουθες σελίδες.
Page 1 of 10
MONTELUKAST/UNIMARK 5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ
ΔΙΣΚΊΑ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MONTELUKAST/UNIMARK 5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
Για παιδιά ηλικίας από 6 έως 14 ετών
Μοντελουκάστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΕΣΕΊΣ
Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ
ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς ή το
παιδί σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας ή του παιδιού σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιώ�

Fachinformation

MONTELUKAST/UNIMARK 5 MG
ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
1.3 ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.3.1 ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
MONTELUKAST/UNIMARK 5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ:
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MONTELUKAST/UNIMARK 5 mg μασώμενα δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
μασώμενο
δισκίο
περιέχει
5,2 mg
νατριούχου
μοντελουκάστης,
που
αντιστοιχεί σε 5 mg μοντελουκάστης.
_Έκδοχο με γνωστές δράσεις:_ Ασπαρτάμη
(E 951) 1,20 mg ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
5 mg:
Μασώμενο δισκίο
Ροζ χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα
δισκία, διαμέτρου 9,6 mm με την ένδειξη
«AUM102» στη μία πλευρά και καμία ένδειξη
στην άλλη πλευρά.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MONTELUKAST/UNIMARK ενδείκνυται στην
αντιμετώπιση του άσθματος ως
συμπληρωματική θεραπεία στους
ασθενείς ηλικίας 6 έως 14 ετών με ήπιο
έως μέτριο
εμμένον άσθμα, οι οποίοι δεν
ελέγχονται επαρκώς με εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή
και στους οποίους οι χορηγούμενοι
β-αγωνιστές βραχείας δράσης
«όταν
χρειάζεται» παρέχουν ανεπαρκή
κλινικό έλεγχο του άσθματος.
Το MONTELUKAST/UNIMARK μπορεί επίσης να
αποτελέσει μια θεραπευτική
επιλογή εναλλακτική των χαμηλών
δόσεων εισ�