MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

montélukast acide 5 mg sous forme de : montélukast sodique 5

Verfügbar ab:

TEVA SANTE

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

montélukast acide 5 mg sous forme de : montélukast sodique 5

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > montélukast acide 5 mg sous forme de : montélukast sodique 5,20 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes

Anwendungsgebiete:

Qu’est-ce que MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer ?MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque l'effet de substances appelées leucotriènes.Comment agit MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans vos poumons. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer améliore les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l'asthme.Quand MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer doit-il être utilisé ?Votre médecin a prescrit MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer, pour le traitement de l'asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme pendant le jour et la nuit. MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer, est indiqué chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 14 ans dont l'asthme est insuffisamment contrôlé par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire. MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer, peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les patients âgés de 6 à 14 ans qui n'ont pas pris récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l'utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticoïdes. MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer, est également indiqué en prévention du rétrécissement des voies respiratoires déclenché par l'effort.Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre asthme ou de celui de votre enfant.Qu'est-ce que l'asthme ?L'asthme est une maladie au long cours.L'asthme comprend : une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies respiratoires. Ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave et s'améliore en réactions à différentes circonstances ; des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes, tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid, ou l'effort ; un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l'asthme comprennent : toux, respiration sifflante, et gêne respiratoire.

Produktbesonderheiten:

MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 5 mg - SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2009-04-21

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2021
Dénomination du médicament
MONTÉLUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer
Pour les enfants âgés de 6 à 14 ans
Montélukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant ne commenciez à prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour vous
ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été
prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres
ou ceux de votre enfant.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à
croquer ?
3. Comment prendre MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Qu’est-ce que MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer ?
MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer est un antagoniste des
récepteurs aux leucotriènes qui
bloque l'effet de substances appelées leucotriènes.
Comment agit MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans vos poumons. En
bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à
croquer améliore les symptôme

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTÉLUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à croquer contient 5,20 mg de montélukast sodique
équivalent à 5 mg de montélukast.
Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé à croquer contient
0,5 mg d'aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé à croquer 5 mg : Comprimé carré rose marbré, avec « 93
» imprimé en creux sur une face et «
7425 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le montélukast est indiqué en traitement additif chez les patients
âgés de 6 à 14 ans présentant un asthme
persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par une
corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-
mimétiques d'action rapide administrés « à la demande »
n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de
l'asthme.
Le montélukast peut également être une alternative aux corticoïdes
inhalés à faibles doses chez les patients
présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de
crises d'asthme sévères ayant justifié une
corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un
traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir
rubrique 4.2).
Le montélukast est également indiqué en traitement préventif de
l'asthme dont la principale composante est la
bronchoconstriction induite par l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Ce médicament est destiné à être administré aux enfants sous le
contrôle d’un adulte.
Chez l'enfant de 6 à 14 ans, la dose recommandée est de 1 comprimé
à croquer à 5 mg par jour le soir. Il
conviendra de respecter un certain délai à distance des repas d'au
moins une heure avant ou deux heures après
la prise alimentaire. Il n'y a pas lieu de prévoir une adaptation de
la posologie dans cette tranche d'âge.
Recomm