Montelukast Siegfried 4 mg Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Montelukast-Natrium

Verfügbar ab:

Siegfried GmbH (8087727)

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukast sodium

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Montelukast-Natrium (27913) 4,16 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Nein

Berechtigungsdatum:

2010-03-30

Gebrauchsinformation

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MONTELUKAST SIEGFRIED 4 MG KAUTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
FÜR KINDER VON 2 BIS 5 JAHREN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Ihr Kind.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Montelukast Siegfried 4 mg Kautabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Siegfried 4 mg
Kautabletten
beachten?
3.
Wie sind Montelukast Siegfried 4 mg Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Montelukast Siegfried 4 mg Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MONTELUKAST SIEGFRIED 4 MG KAUTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Montelukast ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt,
die als
Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen der Atemwege der Lungen. Durch Hemmung der Leukotriene
lindert
Montelukast Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei.
Ihr Arzt hat Montelukast Siegfried 4 mg zur Behandlung des Asthmas
Ihres Kindes
verordnet, wobei Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt
wird.
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•
Montelukast Siegfried 4 mg wird bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren
angewendet,
deren Asthma mit der bisherigen Beha

Fachinformation

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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Montelukast Siegfried 4 mg Kautabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Montelukast Siegfried 4 mg Kautablette enthält 4,16 mg
Montelukast-Natrium,
entsprechend 4 mg Montelukast.
Sonstiger Bestandteil: Aspartam (E 951) 0,8 mg pro Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Kautablette
Montelukast Siegfried 4 mg Kautabletten sind pinkmarmorierte, runde,
flache Tabletten
mit der Prägung „M4“ auf einer Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Montelukast Siegfried 4 mg ist indiziert als Zusatzbehandlung bei
Patienten zwischen 2
und 5 Jahren, die unter einem leichten bis mittelgradigen
persistierenden Asthma
leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend
behandelt und das durch
die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen beta-Sympathomimetika
nicht
ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
Montelukast Siegfried 4 mg kann auch eine Behandlungsalternative zu
niedrig
dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 5
Jahren mit
leichtem persistierenden Asthma sein, die in letzter Zeit keine
schwerwiegenden, mit
oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und
zeigten, dass sie
nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden (siehe
Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast Siegfried 4 mg bei Patienten ab 2 Jahren
zur Vorbeugung
von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende
Komponente die
durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion
darstellt.
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4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist dem Kind nur unter Aufsicht eines Erwachsenen
zu
verabreichen.
Die Dosierung für Kinder von 2 - 5 Jahren beträgt eine Montelukast
Siegfried 4 mg
Kautablette täglich am Abend. Die Tabletten werden gekaut und
geschluckt. Es ist
empfehlenswert, anschließend etwas Wasser zu trinken.
Bei Einnahme