Montelukast Siegfried 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Montelukast-Natrium

Verfügbar ab:

Siegfried GmbH (8087727)

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukast sodium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Nein

Berechtigungsdatum:

2010-03-30

Gebrauchsinformation

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MONTELUKAST SIEGFRIED 10 MG FILMTABLETTEN
Für Jugendliche und Erwachsene ab 15 Jahren
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Montelukast Siegfried 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Siegfried 10 mg
beachten?
3.
Wie ist Montelukast Siegfried 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Siegfried 10 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST SIEGFRIED 10 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Montelukast ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt,
die als Leuko-
triene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen der
Atemwege der Lungen und verursachen Symptome von Allergien. Durch
Hemmung der
Leukotriene lindert Montelukast Beschwerden bei Asthma, trägt zur
Vorbeugung von
Asthmaattacken bei und lindert Symptome bei jahreszeitlich bedingtem
allergischen
Schnupfen (saisonaler allergischer Rhinitis, auch als Heuschnupfen
bezeichnet).
Ihr Arzt hat Montelukast Siegfried 10 mg zur Behandlung von Asthma
verordnet, wobei
Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
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•
Monte

Fachinformation

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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Montelukast Siegfried 10 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Montelukast Siegfried 10 mg Filmtablette enthält 10,4 mg
Montelukast-Natrium,
entsprechend 10 mg Montelukast.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 130,6 mg pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Montelukast Siegfried 10 mg Filmtabletten sind blass
gelblich-pinkfarbene, runde,
bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „M10“ auf einer Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Montelukast Siegfried 10 mg ist indiziert als Zusatzbehandlung bei
Patienten ab 15
Jahren und älter, die unter einem leichten bis mittelgradigen
persistierenden Asthma
leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend
behandelt und das durch
die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen beta-Sympathomimetika
nicht
ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
Bei den Patienten, für die Montelukast Siegfried 10 mg bei Asthma
angezeigt ist, kann
Montelukast Siegfried 10 mg auch die Symptome einer saisonalen
allergischen Rhinitis
lindern.
Außerdem kann Montelukast Siegfried 10 mg zur Vorbeugung von
Belastungsasthma
eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch
körperliche
Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Filmtabletten werden mit einer ausreichenden Menge
Flüssigkeit
(z. B. Wasser) eingenommen.
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Die Dosierung bei Patienten ab 15 Jahren und älter mit Asthma oder
mit allergischer
Rhinitis und Asthma beträgt eine Montelukast Siegfried 10 mg
Filmtablette täglich am
Abend. Montelukast Siegfried 10 mg kann unabhängig von der
Nahrungsaufnahme
eingenommen werden.
_Allgemeine Hinweise: _
Die Wirkung von Montelukast Siegfried auf die Asthmasymptomatik setzt
bereits nach
einem Tag ein. Die Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit
Monte