Montelukast Sandoz 5 mg - Kautabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MONTELUKAST NATRIUM

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

MONTELUKAST SODIUM

Einheiten im Paket:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,15 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Montelukast

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-05-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MONTELUKAST SANDOZ 4 MG - KAUTABLETTEN
MONTELUKAST SANDOZ 5 MG - KAUTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
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-
Heben
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Packungsbeilage
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Vielleicht
möchten
Sie
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an
Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie an Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an den
Arzt Ihres
Kindes
oder
einen
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Montelukast Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Sandoz beachten?
3.
Wie ist Montelukast Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
M o n t e l u k a s t
Sandoz
i s t
e i n
L e u k o t r i e n - R e z e p t o r a n t a g o n i s t ,
d e r
S t o f f e
h e m m t ,
d i e
a l s
Leukotriene
bezeichnet
werden.
Leukotriene
verursachen
Verengungen
und
Schwellungen
der
Atemwege
der
Lungen.
Indem
Montelukast
Sandoz die
Leukotriene
hemmt,
lindert
es
Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei.
Ihr Arzt hat Montelukast Sandoz zur Behandlung des Asthmas Ihres
Kindes verordnet, wobei
Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
Montelukast Sandoz 4 mg - Kautabletten
-
Montelukast
Sandoz wird
bei
Patienten
zwischen
2
und
5
Jahren
angewendet,
deren
Asthma
mit
der
bisherig en
Behandlung
nicht
ausreichend
unter
Kontrolle
g ebracht
werden konnte und die ein

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Sandoz 4 mg – Kautabletten
Montelukast Sandoz 5 mg – Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Montelukast Sandoz 4 mg – Kautabletten:
Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium entsprechend 4 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede
Kautablette
enthält
0,96
mg
Aspartam
(E
951),
0,7
mg
Saccharose
(Teil
des
Kirscharomas) und bis zu 0.002 mg des Azo-Farbstoffs Allura Rot (E
129) (Teil des
Kirscharomas).
Montelukast Sandoz 5 mg – Kautabletten:
Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium entsprechend 5 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede
Kautablette
enthält
1,2
mg
Aspartam
(E
951),
0,9,mg
Saccharose
(Teil
des
Kirscharomas) und bis zu 0,002 mg des Azo-Farbstoffs Allura Rot (E
129) (Teil des
Kirscharomas).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Montelukast Sandoz 4 mg – Kautabletten: Ovale Tablette, rosa bis
leicht gesprenkeltes rosa,
mit einseitiger Prägung „4“.
Montelukast Sandoz 5 mg – Kautabletten: Runde Tablette, rosa bis
leicht gesprenkeltes rosa,
mit einseitiger Prägung „5“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Sandoz 4 mg – Kautabletten
Montelukast Sandoz ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten
zwischen 2 und 5 Jahren,
die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma
leiden, das mit einem
inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die
bedarfsweise Anwendung
von kurz wirksamen ß-Agonisten nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden kann.
Montelukast Sandoz kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem
persistierenden Asthma
sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen
Kortikosteroiden zu behandelnden
Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind,
inhalative