Montelukast Sandoz 4 Granulat

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

montelukastum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

montelukastum

Darreichungsform:

Granulat

Zusammensetzung:

montelukastum 4 mg ut montelukastum natricum 4.16 mg corresp. natrium 0.16 mg, hydroxypropylcellulosum cum silica colloidalis anhydrica, mannitolum, magnesii stearas, ad granulatum pro charta.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Asthma bronchiale, allergische Rhinitis

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2012-03-22

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Montelukast Sandoz® Granulat; Montelukast Sandoz® Kautabletten;
Montelukast Sandoz®
Filmtabletten
Was ist Montelukast Sandoz® und wann wird es angewendet?
Montelukast Sandoz enthält einen Wirkstoff, welcher die Wirkung von
körpereigenen Substanzen,
den sog. Leukotrienen, hemmt. Leukotriene verursachen die Verengung
und Schwellung der
Atemwege in Ihren Lungen. Die Blockierung der Leukotriene führt zur
Besserung der
Asthmasymptome und hilft, Asthmaanfälle zu vermeiden. Leukotriene
verursachen auch allergische
Symptome. Eine Blockierung der Leukotriene verbessert die
Allergiesymptome (saisonale Allergien
während gewissen Jahreszeiten, und perenniale Allergien, die während
des ganzen Jahres auftreten).
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen oder Ihrem Kind (ab 6 Monaten)
Montelukast Sandoz zur
Behandlung des Asthmas und der Asthmasymptome während des Tages oder
der Nacht
verschrieben. Bei jüngeren Kindern (6 Monate bis 5 Jahre) kann der
Arzt oder die Ärztin
Montelukast Sandoz zur Behandlung von leichterem Asthma verschreiben
oder er bzw. sie kann es
bei schwererem Asthma zusätzlich zu einer Therapie mit
Kortikosteroiden verordnen. Montelukast
Sandoz verhindert auch die Verengung der Atemwege, welche durch
körperliche Anstrengung
ausgelöst wird.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen oder Ihrem Kind (ab 2 Jahren)
Montelukast Sandoz zur
Behandlung saisonbedingter und perennialer Allergien (verstopfte Nase,
laufende Nase, juckende
Nase, Niesen, verstopfte Nase beim Erwachen, Schwierigkeiten beim
Schlafengehen, Aufwachen
während der Nacht, Tränen, juckende, rote un

Fachinformation

FACHINFORMATION
Montelukast Sandoz®, Granulat, Kautabletten, Filmtabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
1 Sachet zu 4 mg oralem Granulat enthält:
Wirkstoff: montelukastum ut natrii montelukastum.
Hilfsstoffe: excipiens ad granulatum pro charta.
1 Kautablette zu 4 mg enthält:
Wirkstoff: montelukastum ut natrii montelukastum.
Hilfsstoffe: aromatica (Kirschenaroma), aspartamum, color.: E129,
excipiens pro compresso.
1 Kautablette zu 5 mg enthält:
Wirkstoff: montelukastum ut natrii montelukastum.
Hilfsstoffe: aromatica (Kirschenaroma), aspartamum, color.: E129,
excipiens pro compresso.
1 Filmtablette zu 10 mg enthält:
Wirkstoff: montelukastum ut natrii montelukastum.
Hilfsstoffe: excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Die Sachets mit oralem Granulat enthalten 4 mg Montelukast, die
Kautabletten enthalten 4 mg und
5 mg Montelukast und die Filmtabletten 10 mg Montelukast als
Montelukast Natrium.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Chronisches Bronchialasthma bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
Bei Kindern von 2 bis 5 Jahren mit gesicherter Asthmadiagnose:
a.als Monotherapie bei leichten, nicht steroidpflichtigen Formen;
b.als Zusatztherapie zu Kortikoiden bei schwereren Formen.
Bei Kindern von 6 Monaten bis 2 Jahren mit gesicherter Asthmadiagnose:
a.als Monotherapie bei leichten, nicht steroidpflichtigen Formen, vor
allem wenn eine
Inhalationstherapie schwierig durchführbar ist;
b.als Zusatztherapie zu Kortikoiden bei schwereren Formen.
Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (saisonale und
perenniale allergische Rhinitis
bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren).
Dosierung/Anwendung
Montelukast Sandoz sollte einmal täglich eingenommen werden. Für die
Behandlung von Asthma
sollte die Dosis am Abend vor der Bettruhe eingenommen werden. Für
die Behandlung der
allergischen Rhinitis kann das Präparat entweder morgens oder abends
eingenommen werden.
Patienten mit Asthma und allergischer Rhinitis sollten nur eine
Tablette täglich am Abend
einnehm