Montelukast-ratiopharm mini 4 mg Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Montelukast-Natrium

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukast sodium

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 4,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09326200 Darreichung: Kautabletten Menge: 20 St; PZN: 09326223 Darreichung: Kautabletten Menge: 50 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-04-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MONTELUKAST-RATIOPHARM_
_®_
_ MINI 4 MG KAUTABLETTEN _
Für Kinder zwischen 2 und 5 Jahren
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL IHREM
KIND GEBEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Ihr Kind.
•
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Montelukast-ratiopharm_
_®_
_ mini _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie beachten, bevor Sie Ihrem Kind
_Montelukast-ratiopharm_
_®_
_ mini_
geben?
3. Wie ist
_Montelukast-ratiopharm_
_®_
_ mini _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Montelukast-ratiopharm_
_®_
_ mini _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _MONTELUKAST-RATIOPHARM_
_®_
_ MINI_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST _MONTELUKAST-RATIOPHARM_
_®_
_ MINI_
_Montelukast-ratiopharm_
_®_
_ mini_
ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der die Anbindung von
bestimmten
entzündungsfördernden Botenstoffen
_(Leukotrienen) _
blockiert.
WIE _MONTELUKAST-RATIOPHARM_
_®_
_ MINI_ WIRKT
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in
den Lungen.
Indem
_Montelukast-ratiopharm_
_®_
_ mini_
die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei
Asthma und trägt dazu bei, die Erkrankung unter Kontrolle zu
bekommen.
WOFÜR WIRD _MONTELUKAST-RATIOPHARM_
_®_
_ MINI_ ANGEWENDET
Der Arzt hat Ihrem Kind
_Montelukast-ratiopharm_
_®_
_ mini_
zur Behandlung des A

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MONTELUKAST-RATIOPHARM_
_®_
_ MINI 4 MG KAUTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält 4,16 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 4
mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Kautablette enthält 0,5 mg Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
4 mg-Kautablette: rosa marmorierte, abgerundet dreieckige Tablette mit
der
Prägung „93“ auf einer Seite und „7424“ auf der anderen
Tablettenseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten zwischen
2 und 5
Jahren, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden
Asthma leiden,
das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und
das durch die
bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen β-Agonisten nicht
ausreichend
unter Kontrolle gebracht werden kann.
Montelukast kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten
inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit
leichtem
persistierendem Asthma sein, die in letzter Zeit keine
schwerwiegenden, mit oralen
Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten,
dass sie nicht
imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt
4.2).
Darüber hinaus kann Montelukast bei Patienten ab 2 Jahren oder älter
zur
Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen
überwiegende
Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion
darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern muss unter Aufsicht
eines
Erwachsenen erfolgen. Für Kinder, die Probleme haben, eine
Kautablette
einzunehmen, steht ein Granulat zur Verfügung. Die empfohlene Dosis
für Kinder
von 2 – 5 Jahren beträgt eine 4 mg-Kautablette täglich am Abend.
Montelukast
sollte 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Nahrungsaufnahme
eingenommen
2