MONTELUKAST RATIOPHARM 4 MG GRANULADO EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

MONTELUKAST SODICO

Verfügbar ab:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

MONTELUKAST SODICO

Dosierung:

4 mg

Darreichungsform:

GRANULADO

Zusammensetzung:

MONTELUKAST SODICO 4 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Montelukast

Produktbesonderheiten:

MONTELUKAST RATIOPHARM 4 MG GRANULADO EFG , 28 sobres Autorizado 15/02/2013 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2013-02-15

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST RATIOPHARM 4 MG GRANULADO EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE DAR ESTE MEDICAMENTO A SU
HIJO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que su hijo, ya que puede
perjudicarles.
-
Si su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Montelukast ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que su hijo tome Montelukast
ratiopharm
3. Cómo tomar Montelukast ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES MONTELUKAST RATIOPHARM
Montelukast es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea
unas sustancias llamadas
leucotrienos.
CÓMO ACTÚA MONTELUKAST RATIOPHARM
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en los pulmones. Al
bloquear los leucotrienos, Montelukast mejora los síntomas del asma y
ayuda a controlar el asma.
CUÁNDO SE DEBE USAR MONTELUKAST RATIOPHARM
Su médico le ha recetado Montelukast ratiopharm para tratar el asma
de su hijo y prevenir los síntomas del
asma durante el día y la noche.

Montelukast se utiliza para el tratamiento de pacientes de entre 6
meses y 5 años de edad que no están
adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento
adicional.

Montelukast también se utiliza como tratamiento alternativo a los
corticosteroides inhalados en
pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales para
el tratamiento de su asma y

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast ratiopharm 4 mg granulado EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de granulado contiene montelukast sódico, equivalente a 4
mg de montelukast.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado.
Granulado de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en pacientes de entre 6 meses y 5
años de edad con asma persistente de leve a moderado, no controlados
adecuadamente con corticosteroides
inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta "a demanda"
no permiten un control clínico adecuado del
asma.
Montelukast granulado también puede ser una opción de tratamiento
alternativa a los corticosteroides inhalados
a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma
persistente leve, que no tienen un historial
reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de
corticosteroides orales y que hayan
demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados
(ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma a partir
de los 2 años de edad cuando el componente
principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto. La dosis recomendada para
pacientes pediátricos de entre 6 meses y 5 años de edad es de un
sobre de granulado de 4 mg diario, que se
tomará por la noche. No es necesario ajustar la dosis en este grupo
de edad. Los datos de eficacia procedentes de
ensayos clínicos en pacientes pediátricos de entre 6 meses y 2 años
de edad con asma persistente son limitados.
Se debe evaluar la respuesta de los pacientes al tratamiento con
montelukast después de 2 a 4 semanas. El
tratamiento se debe suspender si no se observa respuesta. La
formulación de montelukast 4 mg en