MONTELUKAST MSD 5 mg Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Montelukast-Natrium

Verfügbar ab:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukast sodium

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Kauen; zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-04-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUKAST MSD 5 MG KAUTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
BZW. IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN ES ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist MONTELUKAST MSD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MONTELUKAST MSD beachten?
3.
Wie ist MONTELUKAST MSD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MONTELUKAST MSD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST MSD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MONTELUKAST MSD
1
ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als
Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen der
Atemwege der Lungen. Indem MONTELUKAST MSD die Leukotriene hemmt,
lindert es
Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei.
Ihr Arzt hat MONTELUKAST MSD zur Behandlung von Asthma verordnet,
wobei
Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
•
MONTELUKAST MSD wird bei Patienten angewendet, deren Asthma mit der
bisherigen
Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann und
die eine
Zusatzbehandlung benötigen.
•
MONTELUKAST MSD wird auch anstelle von inhalativen Kortikoiden bei
Patienten von 6 bis
14 Jahren angewendet, die in letzter Zeit keine Kortisonpräparate in
Tablettenform gegen
As

Fachinformation

1
Alle unter MONTELUKAST MSD gemachten Angaben gelten – soweit nichts
anderes aus dem Zusammenhang ersichtlich
- für MONTELUKAST MSD 5 mg Kautabletten.
- 1 -
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MONTELUKAST MSD 5 mg Kautabletten
Wirkstoff: Montelukast
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam (E 951) 1,5 mg
pro Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Rosa, rund bikonvex, Durchmesser 9,5 mm, auf der einen Seite glatt,
auf der anderen
mit der Einprägung 275.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MONTELUKAST MSD
1
ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten ab 6 Jahren,
die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma
leiden, das mit ei-
nem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch
die bedarfsweise
Anwendung von kurz wirksamen ß-Sympathomimetika nicht ausreichend
unter Kontrol-
le gebracht werden kann.
MONTELUKAST MSD kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten
inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren
mit leichtem per-
sistierenden Asthma sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden,
mit oralen Korti-
kosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass
sie nicht imstande
sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann MONTELUKAST MSD zur Vorbeugung von Belastungsasthma
einge-
setzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche
Belastung ausge-
löste Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Die Dosierung für Kinder zwischen 6 und 14 Jahren beträgt eine
5-mg-Kautablette täg-
lich am Abend.
Die Tabletten sind vor dem Schlucken zu kauen.
Bei Einnahme in Verbin-
dung mit Nahrung sollten MONTELUKAST MSD 5 mg Kautabletten
entweder mindes-
tens
1 Stunde v