MONTELUKAST MSD 4 mg Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Montelukast-Natrium

Verfügbar ab:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukast sodium

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 4,16 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-08-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUKAST MSD 4 MG KAUTABLETTEN
Für Kinder von 2 bis 5 Jahren
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL IHREM
KIND GEBEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Ihr Kind.

Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast MSD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Sie Ihrem Kind Montelukast MSD geben?
3.
Wie ist Montelukast MSD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast MSD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST MSD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST MSD
MontelukastMSD
1
ist ein Arzneimittel, das die Anbindung von bestimmten
entzündungsfördernden
Botenstoffen _(Leukotrienen)_ blockiert.
WIE MONTELUKAST MSD WIRKT
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in
den Lungen. Indem
MontelukastMSD die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei
Asthma und trägt dazu bei, die
Erkrankung unter Kontrolle zu bekommen.
WOFÜR WIRD MONTELUKAST MSD ANGEWENDET
Der Arzt hat Ihrem Kind Montelukast MSD verordnet, um
Asthmabeschwerden am Tag und in der
Nacht vorzubeugen.

Montelukast MSD > wird bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren
angewendet, deren
Asthmabeschwerden mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend
unter Kontrolle gebracht
werden können und die eine medikamentöse Zusatzbehandlun

Fachinformation

- 1 -
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast MSD 4 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
_ _
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:_ Dieses Arzneimittel
enthält 1,2 mg Aspartam
(E 951) pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Rosafarben, oval, bikonvex, auf der einen Seite glatt, auf der anderen
mit der Prägung 711.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast MSD ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten
zwischen 2 und 5 Jahren, die
unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden,
das mit einem inhalati-
ven Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die
bedarfsweise Anwendung von
kurz wirksamen β-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden kann.
MontelukastMSD kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen Kor-
tikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem
persistierenden Asthma sein,
die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden
zu behandelnden Asth-
maanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind,
inhalative Kortikosteroide anzuwen-
den (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann MontelukastMSD bei Patienten ab 2 Jahren zur Vorbeugung
von Belastungs-
asthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch
körperliche Belastung
ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
Dieses Arzneimittel ist dem Kind unter Aufsicht eines Erwachsenen zu
verabreichen. Für Kin-
der, die Probleme haben, eine Kautablette einzunehmen, steht ein
Granulat zur Verfügung (sie-
he Informationen zu MontelukastMSD 4 mg Granulat). Die empfohlene
Dosisfür Kinder von 2
–5 Jahren beträgt eine 4-mg-Kautablette täglich am Abend.
MontelukastMSD 4 mg Kautablet-
ten sollten ent