Montelukast LEK-AM 4 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Montelukastum

Verfügbar ab:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukastum

Dosierung:

4 mg

Darreichungsform:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991212162

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MONTELUKAST LEK-AM, 4 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Montelukastum _

NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU U DZIECKA, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Montelukast LEK-AM i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montelukast LEK-AM
3.
Jak stosować Montelukast LEK-AM
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Montelukast LEK-AM
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MONTELUKAST LEK-AM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Montelukast LEK-AM jest antagonistą receptora leukotrienowego,
który blokuje działanie
substancji zwanych leukotrienami. Leukotrieny powodują zwężenie i
obrzęk dróg oddechowych.
Poprzez blokowanie działania leukotrienów Montelukast LEK-AM
łagodzi objawy astmy i pomaga
kontrolować astmę.
Lekarz zalecił stosowanie leku Montelukast LEK-AM w leczeniu astmy u
dziecka, w celu
zapobiegania występowaniu objawów astmy w ciągu dnia i w nocy.
-
Montelukast LEK-AM stosowany jest w leczeniu pacjentów w wieku od 2
do 5 lat, u których
nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą stosowanych
dotychczas leków
i konieczne jest zastosowanie dodatkowych leków.
-
Montelukast LEK-AM może być także stosowany zamiast wziewnych
glikokortykosteroidów
u dzieci w wieku od 2 do 5 lat, które ostatnio nie przy

Fachinformation

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montelukast LEK-AM, 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 4 mg montelukastu
_(Montelukastum)_
w postaci
montelukastu sodowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 127,13 mg mannitolu oraz
0,84 mg aspartamu w każdej
tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki o średnicy 8 mm,
obustronnie wypukłe, bez oznaczeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Montelukast LEK-AM, 4 mg jest wskazany pomocniczo w
leczeniu astmy u dzieci
w wieku od 2 do 5 lat z astmą przewlekłą łagodną lub
umiarkowaną, u których leczenie za pomocą
wziewnych glikokortykosteroidów i „doraźnie” stosowanych krótko
działających ß-agonistów
nie zapewnia odpowiedniej klinicznej kontroli objawów astmy.
Montelukast LEK-AM, 4 mg może być również stosowany zamiast
małych dawek wziewnych
glikokortykosteroidów u dzieci w wieku od 2 do 5 lat z astmą
przewlekłą łagodną, u których
w ostatnim okresie nie występowały ciężkie napady astmy
wymagające stosowania doustnych
glikokortykosteroidów i które nie potrafią stosować wziewnych
glikokortykosteroidów (patrz punkt
4.2).
Montelukast LEK-AM, 4 mg jest również wskazany w zapobieganiu astmie
u dzieci w wieku 2 lat
i starszych, w której dominującym objawem jest skurcz oskrzeli
wywołany wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ten produkt leczniczy należy podawać dziecku pod nadzorem osoby
dorosłej. Dawką dla dzieci
w wieku od 2 do 5 lat jest jedna tabletka do rozgryzania i żucia 4 mg
podawana raz na dobę,
wieczorem. Montelukast LEK-AM należy przyjmować 1 godzinę przed
posiłkiem lub 2 godziny po
posiłku. W tej grupie wiekowej dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Montelukast LEK-AM
w postaci tabletek do rozgr