Montelukast Krka 4 mg Kautabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MONTELUKAST NATRIUM

Verfügbar ab:

Krka

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

MONTELUKAST SODIUM

Einheiten im Paket:

7 Stück (OPA/Al/PVC/Al-Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (OPA/Al/PVC/Al-Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (OPA/Al/PVC/

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Montelukast

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-12-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUKAST KRKA 4 MG KAUTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
FÜR KINDER VON 2 BIS 5 JAHREN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND DIESES ARZNEIMITTEL ERHÄLT,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Montelukast Krka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Montelukast Krka bei Ihrem Kind
beachten?
3.
Wie ist Montelukast Krka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Krka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST KRKA?
Montelukast Krka ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe
hemmt, die als Leukotriene
bezeichnet werden.
WIE WIRKT MONTELUKAST KRKA?
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der
Lungen. Indem es die
Leukotriene hemmt, lindert Montelukast Krka Beschwerden bei Asthma und
trägt zur Asthmakontrolle
bei.
WANN MONTELUKAST KRKA ANGEWENDET WERDEN SOLLTE
Ihr Arzt hat Ihnen Montelukast Krka zur Behandlung des Asthmas Ihres
Kindes verordnet, wobei
Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
-
Montelukast Krka werden zur Behandlung von Patienten zwischen 2 und 5
Jahren angewendet, deren
Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden konnte und
die eine Zusatzbehandlung benötigen.
-
Monte

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALES DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Krka 4 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält 4 mg Montelukast (als Montelukast-Natrium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kautablette enthält 1,2 mg Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Pink, marmoriert, rund, leicht bikonvexe Tabletten mit abgerundeten
Ecken und der Prägung „4“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Krka ist indiziert als Zusatztherapie bei Patienten
zwischen 2 und 5 Jahren, die unter einem
leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit
einem inhalativen Kortikosteroid nicht
ausreichend behandelt und dass durch die bedarfsweise Anwendung von
kurz wirksamen ß-
Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden
kann.
Montelukast Krka kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem
persistierenden Asthma sein, die in
letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu
behandelnden Asthmaanfälle hatten
und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide
anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2)
Außerdem kann Montelukast Krka bei Kindern ab 2 Jahren zur Vorbeugung
von Belastungsasthma
eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch
körperliche Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dieses Arzneimittel ist dem Kind nur unter Aufsicht eines Erwachsenen
zu verabreichen. Für Kinder, die
Probleme haben, eine Kautablette einzunehmen, steht ein Granulat zu
Verfügung (siehe Fachinformation
zu Montelukast Krka 4 mg-Granulat). Die empfohlene Dosis für Kinder
von 2-5 Jahren beträgt eine 4 mg
2
Kautablette täglich am Abend. Bei Einnahme in Verbindung mit Nahrung
sollte Montelukast Krka 1
Stunde vor oder 2 S