Montelukast Denk Junior 4 mg Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Montelukast-Natrium

Verfügbar ab:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukast sodium

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 4,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-05-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUKAST DENK JUNIOR 4 MG KAUTABLETTEN
Für Kinder von 2 bis 5 Jahren
MONTELUKAST DENK JUNIOR 5 MG KAUTABLETTEN
Für Kinder von 6 bis 14 Jahren
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden
haben wie Sie oder Ihr Kind.
•
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast Denk Junior und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Denk Junior beachten?
3.
Wie ist Montelukast Denk Junior einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Denk Junior aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST DENK JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST DENK JUNIOR
Montelukast Denk Junior
1
ist ein Arzneimittel, das die Anbindung von bestimmten
entzündungsfördernden Botenstoffen
_(Leukotrienen)_
blockiert.
WIE MONTELUKAST DENK JUNIOR WIRKT
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in
den Lungen. Indem
Montelukast Denk Junior die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden
bei Asthma und trägt dazu
bei, die Erkrankung unter Kontrolle zu bekommen.
WOFÜR WIRD MONTELUKAST DENK JUNIOR ANGEWENDET
Der Arzt hat Montelukast Denk Junior verordnet, um Asthmabeschwerden
am Tag und in der Nacht
vorzubeugen.
•
Montelukast Denk Junior wird bei Kindern u

Fachinformation

25.05.2023
FACHINFORMATION
_ _
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Montelukast Denk Junior 4 mg Kautabletten
Montelukast Denk Junior 5 mg Kautabletten
Montelukast Denk 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Montelukast Denk Junior 4 mg Kautabletten_
Eine Kautablette enthält 4 mg Montelukast (als Montelukast-Natrium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 0,6 mg Aspartam
pro Kautablette. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol
Natrium (23 mg) pro
Kautablette.
_Montelukast Denk Junior 5 mg Kautabletten _
Eine Kautablette enthält 5 mg Montelukast (als Montelukast-Natrium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 0,7 mg Aspartam
Kautablette. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium
(23 mg) pro
Kautablette.
_Montelukast Denk 10 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 10 mg Montelukast (als
Montelukast-Natrium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 1,5 mg Aspartam
pro Filmtablette. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol
Natrium (23 mg) pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Montelukast Denk Junior 4 mg _
Kautablette
Rosafarbene, flache, runde Kautabletten mit abgeschrägten Kanten, mit
der Prägung „4“ auf
nur einer Seite
_Montelukast Denk Junior 5 mg _
Kautablette
Rosafarbene, flache, runde Kautabletten mit abgeschrägten Kanten
_Montelukast Denk 10 mg _
Filmtablette
Beigefarbene, runde bikonvexe Filmtabletten.
25.05.2023
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Denk
1
ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten ab 2 Jahren, die
unter
einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden,, das
mit einem inhalativen
Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise
Anwendung von kurz
wirksamen β-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden kann.
Montelukast Denk kann auch eine Behandlungsalternative zu