Montelukast Aristo 5 mg Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Montelukast-Natrium

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukast sodium

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 11179516 Darreichung: Kautabletten Menge: 20 St; PZN: 11179522 Darreichung: Kautabletten Menge: 50 St; PZN: 11179539 Darreichung: Kautabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-06-23

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Montelukast Aristo 5 mg Kautabletten
Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 14
Jahren
Wirkstoff: Montelukast
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
oder Ihr Kind mit der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie oder
Ihr Kind.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind.
-
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Montelukast Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Aristo beachten?
3.
Wie ist Montelukast Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Montelukast Aristo und wofür wird es angewendet?
Was ist Montelukast Aristo
Montelukast Aristo ist ein Arzneimittel, das die Anbindung von
bestimmten entzündungsfördernden
Botenstoffen (Leukotrienen) blockiert.
Wie Montelukast Aristo wirkt
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in
den Lungen. Indem
Montelukast Aristo die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei
Asthma und trägt dazu bei, die
Erkrankung unter Kontrolle zu bekommen.
Wofür wird Montelukast Aristo angewendet
Der Arzt hat Montelukast Aristo verordnet, um Asthmabeschwerden am Tag
und in der Nacht
vorzubeugen.
-
Montelukast Aristo wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6
bis 14 Jahren
angewendet, deren Asthmabeschw

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Aristo 5 mg Kautabletten
Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 14
Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält 5 mg Montelukast (als Montelukast-Natrium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Montelukast Aristo enthält 1,5 mg Aspartam pro Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Rosafarbene, gesprenkelte, runde bikonvexe Kautabletten mit einem
Durchmesser von etwa 9,5 mm,
mit der Prägung „I“ auf einer Seite und „113“ auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Montelukast Aristo ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten
zwischen 6 und 14 Jahren, die
unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden,
das mit einem inhalativen
Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise
Anwendung von kurz
wirksamen β-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden kann.
Montelukast Aristo kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren mit leichtem
persistierenden Asthma sein,
die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden
zu behandelnden
Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind,
inhalative Kortikosteroide
anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast Aristo bei Patienten ab 6 Jahren zur
Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch
körperliche Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Kinder und Jugendliche von 6–14 Jahren
beträgt eine 5 mg Kautablette
täglich am Abend. Bei Einnahme in Verbindung mit Nahrung sollten
Montelukast Aristo 5 mg
Kautabletten entweder mindestens 1 Stunde vor oder mindestens 2
Stunden nach der
Nahrungsaufnahme eingenommen werd