Montelukast Accord 5 mg purutabletti

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Montelukast sodium

Verfügbar ab:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukast sodium

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

purutabletti

Einheiten im Paket:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28 (VNR-numero: 472809), 30, 50, 56, 84, 98 (VNR-numero: 436357), 100, 140, 200

Verschreibungstyp:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 140, 200

Therapiebereich:

montelukasti

Produktbesonderheiten:

Substituutioryhmä: 0855

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

2012-01-26

Gebrauchsinformation

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONTELUKAST ACCORD 5 MG PURUTABLETIT
6
–
14-VUOTIAILLE LAPSILLE
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TAI
LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE/LAPSELLESI TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla/lapsellasi.
-
Jos havaitset itselläsi/lapsellasi
haittavaikutuksia,
käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montelukast Accord 5 mg purutabletit ovat ja mihin niitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Montelukast Accord 5
mg purutabletteja
3.
Miten Montelukast Accord 5 mg purutabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast Accord 5 mg purutablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST ACCORD 5 MG PURUTABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
MITÄ MONTELUKAST ACCORD PURUTABLETIT OVAT
Montelukasti on leukotrieenireseptoriantagonisti,
joka salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden
vaikutusta.
KUINKA MONTELUKAST ACCORD PURUTABLETIT TOIMIVAT
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta.
Montelukastipurutabletit
helpottavat astman oireita ja auttavat pitämään astman hallinnassa
estämällä leukotrieenien vaikutusta.
MIHIN MONTELUKAST ACCORD PURUTABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Montelukast Accord 5 mg purutabletteja
astman hoitoon, ehkäisemään sekä
päivällä että yöllä esiintyviä astmaoireita.
•
Montelukast Accord 5 mg purutabletteja käytetään sellaisten
6�

Fachinformation

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast Accord 5 mg purutabletit
6–14-vuotiaille pediatrisille potilaille
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia,
joka vastaa 5 mg:aa montelukastia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääke sisältää 1,5 mg:aa aspartaamia (E951) tablettia
kohden.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Vaaleanpunainen, täplikäs, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka
toiselle puolelle on kaiverrettu ”M5”
ja toisella puolella ei ole mitään merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukast Accord 5 mg purutabletit on tarkoitettu astman
lisähoidoksi
potilaille, joilla on lievä tai
keskivaikea astma ja joiden hoitotasapaino on riittämätön
inhaloitavasta kortikosteroidihoidosta
huolimatta ja joilla astman kliinistä hoitotasapainoa ei saavuteta
tarpeen mukaan annettavalla
lyhytvaikutteisella β-agonistilla.
Montelukast Accord 5 mg purutabletteja voidaan käyttää myös
pieniannoksisen inhaloitavan
kortikosteroidin hoitovaihtoehtona potilaille,
joilla on lievä krooninen astma ja joilla ei ole ollut
äskettäin vakavia, suun kautta annettavaa kortikosteroidihoitoa
vaatineita astmakohtauksia ja joille
inhaloitavat kortikosteroidit on todettu sopimattomiksi (ks. kohta
4.2).
Montelukasti on tarkoitettu myös estohoidoksi tapauksissa, jossa
vallitseva piirre on fyysisen
rasituksen laukaisema keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos 6–14-vuotiaille
pediatrisille potilaille: yksi 5 mg:n purutabletti kerran
vuorokaudessa
iltaisin. Jos montelukasti otetaan ruoan yhteydessä, se on otettava
joko 1 tunti ennen ruokailua tai
2 tuntia ruokailun jälkeen. Sama annostus sopii koko tälle
ikäryhmälle.
_Yleissuositukset:_
Montelukastin hoitovaikutus astman hoitotasapainon parametreihin
ilmenee yhden vuorokauden
kuluessa. Potilasta on kehotettava jatkamaan montelukastihoitoa myös
silloin, kun astma on hyvässä
hoitotasapaino