MONTELUKANORM 10 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

montelukast

Verfügbar ab:

+pharma arzneimittel GmbH

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

montelukast

Einheiten im Paket:

30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al)

Klasse:

TT

Verschreibungstyp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktbesonderheiten:

30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21385 / 03

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2010-08-04

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTELUKANORM 10 MG FILMTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Montelukanorm 10 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukanorm 10 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Montelukanorm 10 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Montelukanorm 10 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKANORM 10 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Montelukanorm az úgynevezett leukotrién receptor antagonisták
csoportjába tartozik. Gátolja a
tüdőben természetesen is jelenlévő anyagok, a leukotriének,
hatását. A leukotriének okozzák a
tüdőben a levegő útjának szükületét és duzzadását
(gyulladás), amely hatások az asztma tüneteinek
kialakulásához vezethetnek.
A Montelukanormot az asztma kezelésére használják. A
Montelukanormot a következő esetekben
alkalmazzák:
•
akiknél a jelenlegi asztma kezelésekor nincs megfelelő asztma
kontroll és addicionális terápia
szükséges. Ha montelukasztot az asztma kezelésére szedi,a
montelukaszt enyhítheti a szezonália
allergia tüneteit is;
•
az asztma tüneteinek megelőzésére, akiknél a tünetek a fizikai
megterhelésre jelen

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Montelukanorm 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 89,3 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halványsárga vagy bézs színű, kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta egyik oldalán
mélynyomású „M9UT” és a másik oldalán „10” jelzéssel
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A 10 mg-os filmtabletta kombinációs terápiaként javallt az asztma
kezelésében azon betegek esetében,
akik enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek,
és akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a szükség szerint adagolt rövid hatású
β-agonisták nem biztosítják kielégítően az
asztma klinikai kontrollját. Azon asztmás betegek esetében, akik az
asztma kezelésére montelukaszt
szednek, a montelukaszt enyhíti a szezonális allergiás rhinitis
tüneteit is.
A 10 mg-os filmtabletta az asztma megelőzésére is javallt azon
betegek esetében, mikor a
predomináns ok a fizikai megterhelés által okozott
bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Az ajánlott dózis felnőtteknek és 15. életévüket betöltött
serdülőknek asztma vagy asztmával együtt
jelentkező allergiás rhinitis esetén, este egy 10 mg-os
filmtabletta.
Általános ajánlások
A montelukasz terápiás hatása már egy napon belül jelentkezik az
asztma kontroll paramétereire. A
gyógyszer bevétele az étkezéstől független. A betegeket
figyelmeztetni kell, hogy a montelukasz
szedését ugyanúgy folytatni kell az asztma egyensúlyi
állapotában is, mint a tünetek rosszabbodásának
időszakában.
Nem szükséges az adagolást módosítani veseelégtelenség vagy
enyhe-középsúlyos májkárosodás
esetében. Nem áll rendelkezésre adat a súlyos májkárosodott
betegek esetében.