montelucaste de sódio

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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13-09-2021
Herunterladen Fachinformation (SPC)
12-04-2021

Wirkstoff:

MONTELUCASTE de SÓDIO

Verfügbar ab:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC-Code:

ANTIASMATICOS

INN (Internationale Bezeichnung):

MONTELUKAST SODIUM

Therapiebereich:

ANTIASMATICOS

Produktbesonderheiten:

4 MG GRAN SOL OR CT 10 ENV PAP/AL 15/PLAS PEBD - 1004313110016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado para Solução ; 4 MG GRAN SOL OR CT 30 ENV PAP/AL 15/PLAS PEBD - 1004313110024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado para Solução ; 4 MG GRAN SOL OR CT 60 ENV PAP/AL 15/PLAS PEBD - 1004313110032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado para Solução ; 4 MG GRAN SOL OR CT 10 ENV PAP/AL 25/PLAS PEBD - 1004313110040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado para Solução ; 4 MG GRAN SOL OR CT 30 ENV PAP/AL 25/PLAS PEBD - 1004313110059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado para Solução ; 4 MG GRAN SOL OR CT 60 ENV PAP/AL 25/PLAS PEBD - 1004313110067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado para Solução ; 4 MG GRAN SOL OR CT 10 ENV PLAS PES/AL/PLAS PEBD - 1004313110075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado para Solução ; 4 MG GRAN SOL OR CT 30 ENV PLAS PES/AL/PLAS PEBD - 1004313110083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado para Solução ; 4 MG GRAN SOL OR CT 60 ENV PLAS PES/AL/PLAS PEBD - 1004313110091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado para Solução

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2020-06-29

Gebrauchsinformation

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Fachinformation

                                Montelucaste_gran_V1_VPS
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MONTELUCASTE DE SÓDIO
Bula para profissional da saúde
Granulado
4 mg
Montelucaste_gran_V1_VPS
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MONTELUCASTE DE SÓDIO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Granulado 4 mg: embalagem com 30 sachês.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO:
Cada sachê de 4 mg contém:
O montelucaste de
sódio................................................................................................................................
4,16 mg*
excipientes q.s.p
...............................................................................................................................................
1 sachê
Excipientes: manitol, hiprolose e estearato de magnésio.
*Cada 4,16 mg de montelucaste de sódio equivalem a 4,0 mg de
montelucaste ácido livre.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
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1. INDICAÇÕES
O montelucaste de sódio é indicado para pacientes adultos e
pediátricos (a partir de 2 anos de idade) e montelucaste
de sódio granulado é indicado para pacientes pediátricos (de 6
meses a 5 anos de idade) para profilaxia e tratamento
crônico da asma, incluindo a prevenção de sintomas diurnos e
noturnos, prevenção da broncoconstrição induzida
pelo exercício e o tratamento de pacientes com asma sensíveis à
aspirina.
O montelucaste de sódio é eficaz isoladamente ou em associação a
outros medicamentos utilizados no tratamento
da asma crônica. O montelucaste de sódio pode ser utilizado
concomitantemente a corticosteroides inalatórios com
efeitos aditivos no controle da asma ou para reduzir a dose do
corticosteroide inalatório e manter a estabilidade
clínica.
O montelucaste de sódio granulado é indicado para pacientes
pediátricos (de 6 meses a 5 anos de idade) para o alívio
dos sintomas diurnos e noturnos da rinite alérgica, incluindo
congestão nasal, rinorreia, prurido nasal, espirros;
congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares
noturnos; lacrimejamento, pruri
                                
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