MonteluBronch 5 mg Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Montelukast-Natrium

Verfügbar ab:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukast sodium

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 03447799 Darreichung: Kautabletten Menge: 20 St; PZN: 03447813 Darreichung: Kautabletten Menge: 50 St; PZN: 03447836 Darreichung: Kautabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-10-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUBRONCH
® 5 MG KAUTABLETTEN
FÜR KINDER VON 6 BIS 14 JAHREN
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE ODER
IHR KIND.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind.

Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind MonteluBronch 5 mg Kautabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MonteluBronch 5 mg Kautabletten
beachten?
3.
Wie sind MonteluBronch 5 mg Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind MonteluBronch 5 mg Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MONTELUBRONCH 5 MG KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUBRONCH?
MonteluBronch ist ein Arzneimittel, das die Anbindung von bestimmten
entzündungsfördernden
Botenstoffen _(Leukotrienen)_ blockiert.
WIE MONTELUBRONCH WIRKT
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in
den Lungen. Indem
MonteluBronch die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma
und trägt dazu bei, die
Erkrankung unter Kontrolle zu bekommen.
WOFÜR WIRD MONTELUBRONCH ANGEWENDET?
Der Arzt hat MonteluBronch verordnet, um Asthmabeschwerden am Tag und
in der Nacht
vorzubeugen.

MonteluBronch wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 14
Jahren angewendet,
deren Asthmabeschw

Fachinformation

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelubronch
®
4 mg Granulat
MonteluBronch
®
4 mg Kautabletten
MonteluBronch
®
5 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Montelubronch 4 mg Granulat _
Ein Beutel mit Granulat enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4
mg Montelukast.
_MonteluBronch 4 mg Kautabletten _
Eine Kautablette enthält 4,16 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 4
mg Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 0,5 mg Aspartam (E 951)
pro Kautablette.
_MonteluBronch 5 mg Kautabletten _
Eine Kautablette enthält 5,20 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 5
mg Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 0,5 mg Aspartam (E 951)
pro Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Granulat (4 mg) _
Weißes bis gebrochen weißes Granulat.
_Kautablette (4 mg) _
Rosa marmorierte, abgerundete dreieckige Tablette mit der Prägung
„93“ auf einer Seite und „7424“
auf der anderen Tablettenseite.
_Kautablette (5 mg) _
Rosa marmorierte, abgerundete rechteckige Tablette mit der Prägung
„93“ auf einer Seite und „7425“
auf der anderen Tablettenseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MonteluBronch ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten ab 6
Monaten die unter einem leichten
bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem
inhalativen Kortikoid nicht
ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von
kurz wirksamen β-
Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden
kann.
MonteluBronch kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 14 Jahren mit leichtem
persistierenden Asthma sein,
die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden
zu behandelnden
Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind,
inhala