MonteluBronch 4 mg Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Montelukast-Natrium

Verfügbar ab:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukast sodium

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 4,16 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 07643155 Darreichung: Kautabletten Menge: 20 St; PZN: 07643161 Darreichung: Kautabletten Menge: 50 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-10-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUBRONCH
® 4 MG KAUTABLETTEN
FÜR KINDER VON 2 BIS 5 JAHREN
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES
ARZNEIMITTEL IHREM KIND GEBEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Ihr Kind.

Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind MonteluBronch 4 mg Kautabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Sie Ihrem Kind MonteluBronch 4 mg
Kautabletten
geben?
3.
Wie sind MonteluBronch 4 mg Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind MonteluBronch 4 mg Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MONTELUBRONCH 4 MG KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUBRONCH?
MonteluBronch ist ein Arzneimittel, das die Anbindung von bestimmten
entzündungsfördernden Botenstoffen _(Leukotrienen)_ blockiert.
WIE MONTELUBRONCH WIRKT
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in
den Lungen.
Indem MonteluBronch die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei
Asthma und trägt
dazu bei, die Erkrankung unter Kontrolle zu bekommen.
WOFÜR WIRD MONTELUBRONCH ANGEWENDET?
Der Arzt hat Ihrem Kind MonteluBronch verordnet, um Asthmabeschwerden
am Tag und in
der Nacht vorzubeugen.

MonteluBronch wird bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren angewendet,
deren
Asthmabeschwerden mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend
unter Kontroll

Fachinformation

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelubronch
®
4 mg Granulat
MonteluBronch
®
4 mg Kautabletten
MonteluBronch
®
5 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Montelubronch 4 mg Granulat _
Ein Beutel mit Granulat enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4
mg Montelukast.
_MonteluBronch 4 mg Kautabletten _
Eine Kautablette enthält 4,16 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 4
mg Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 0,5 mg Aspartam (E 951)
pro Kautablette.
_MonteluBronch 5 mg Kautabletten _
Eine Kautablette enthält 5,20 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 5
mg Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 0,5 mg Aspartam (E 951)
pro Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Granulat (4 mg) _
Weißes bis gebrochen weißes Granulat.
_Kautablette (4 mg) _
Rosa marmorierte, abgerundete dreieckige Tablette mit der Prägung
„93“ auf einer Seite und „7424“
auf der anderen Tablettenseite.
_Kautablette (5 mg) _
Rosa marmorierte, abgerundete rechteckige Tablette mit der Prägung
„93“ auf einer Seite und „7425“
auf der anderen Tablettenseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MonteluBronch ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten ab 6
Monaten die unter einem leichten
bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem
inhalativen Kortikoid nicht
ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von
kurz wirksamen β-
Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden
kann.
MonteluBronch kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 14 Jahren mit leichtem
persistierenden Asthma sein,
die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden
zu behandelnden
Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind,
inhala