Montadiol 100 Mikrogramm/g Creme

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ESTRADIOL

Verfügbar ab:

Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH

ATC-Code:

G03CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

ESTRADIOL

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-11-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTADIOL 100 MIKROGRAMM/G CREME
Wirkstoff: Estradiol (Estradiolhemihydrat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montadiol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Montadiol beachten?
3.
Wie ist Montadiol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montadiol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTADIOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Montadiol gehört zu der Arzneimittelgruppe der vaginal anzuwendenden
Hormonersatztherapie (HET;
Englisch hormone replacement therapy, HRT).
Es wird zur Linderung menopausaler Symptome in der Scheide, wie z.B.
Trockenheit oder Reizungen
angewendet. Der hierfür verwendete medizinische Fachbegriff ist
„vaginale Atrophie“. Verursacht wird
dieser Zustand durch einen Abfall des Estrogenspiegels im Körper.
Gewöhnlich tritt dieser nach der
Menopause auf.
Montadiol
_ _
ersetzt das normalerweise in den Eierstöcken der Frau produzierte
Estrogen. Es wird in der
Scheide angewendet, sodass das Hormon dort zur Freisetzung kommt, wo
es benötigt wird. Dies kann
zur Linderung von Beschwerden in der Scheide führen.
Estradiol wirkt hauptsächlich auf die äußeren Geschlechtsteile, die
Scheide, den Gebärmutterhals und
die Harnröhre. Im Klimakterium, nach

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montadiol 100 Mikrogramm/g Creme
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 100 Mikrogramm Estradiol (entspricht 103,3
Mikrogramm Estradiol-Hemihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Creme enthält 42,5
mg Cetylalkohol, 50 mg
Propylenglycol, 10 mg Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weiße
Creme
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Symptome vaginaler Atrophie bei Estrogenmangel in der
Postmenopause bei Frauen.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome
ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Therapiedauer anzuwenden (siehe auch
Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Creme zur vaginalen Anwendung.
Montadiol soll mit einem Applikator angewendet werden.
Nach Gebrauch ist der Applikator jeweils mit warmem Wasser zu
reinigen.
Die Behandlung kann an jedem beliebigen Tag begonnen werden.
Montadiol soll nicht unmittelbar vor dem Geschlechtsverkehr oder als
Gleitmittel angewendet werden,
um mögliche unerwünschte Wirkungen beim Partner zu vermeiden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Montadiol und Latexprodukten (z.B.
Kondome, Diaphragmen)
kann es wegen der in Montadiol enthaltenen Hilfsstoffe (andere
Bestandteile, insbesondere Stearate)
zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur
Beeinträchtigung der Zuverlässigkeit dieser
Produkte kommen.
ANFANGSDOSIS
: Eine Applikatorfüllung (= 2 g Creme) vor der Nachtruhe einführen.
Die Creme soll eine Woche lang an jedem 2. Tag, also in 48-stündigen
Intervallen, aufgetragen
werden.
ERHALTUNGSDOSIS FÜR BIS ZU 2 BIS 4 WOCHEN:
1 Applikatorfüllung (= 2 g Creme) zweimal pro Woche
vor der Nachtruhe einführen.
Montadiol soll für eine einmalige Behandlungsphase von bi