Monovo 1 mg/g Kutan emulsion

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

mometasonfuroat

Verfügbar ab:

Almirall Hermal GmbH

ATC-Code:

D07AC13

INN (Internationale Bezeichnung):

mometasone furoate

Dosierung:

1 mg/g

Darreichungsform:

Kutan emulsion

Zusammensetzung:

mometasonfuroat 1 mg Aktiv substans; propylenglykolmonokaprylat Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Therapiebereich:

Mometason

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Flaska, 100 gram; Flaska, 50 gram; Flaska, 30 gram; Flaska, 20 gram; Flaska, 60 gram

Berechtigungsstatus:

Avregistrerad

Berechtigungsdatum:

2012-08-02

Gebrauchsinformation

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MONOVO 1 MG/G KUTAN EMULSION
mometasonfuroat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Monovo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Monovo
3.
Hur du använder Monovo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Monovo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONOVO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Monovo innehåller den aktiva substansen mometasonfuroat som tillhör
en grupp läkemedel som kallas
glukokortikoider för utvärtes bruk (eller steroider).
Glukokortikoider för utvärtes bruk indelas i fyra klasser beroende
på styrkan: milt verkande,
medelstarkt verkande, starkt verkande och extra starkt verkande. Den
aktiva ingrediensen i Monovo
klassificeras som en ”starkt verkande glukokortikoid”.
Monovo används för att minska symtom orsakade av vissa
inflammatoriska hudproblem såsom
psoriasis (exklusive utbredd plackpsoriasis) och vissa typer av eksem
hos vuxna och barn från 6 år och
äldre. Dessutom används Monovo för att minska symtom orsakade av
inflammatoriska och kliande
sjukdomar i hårbotten t.ex. psoriasis i hårbotten.
Mometasonfuroat som finns i Monovo kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN D

Fachinformation

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Monovo 1 mg/g kutan emulsion
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g kutan emulsion innehåller 1 mg mometasonfuroat (0,1 vikt-%
mometasonfuroat).
Varje droppe kutan emulsion innehåller 0,05 mg mometasonfuroat.
Hjälpämne med känd effekt:
30 mg propenglykolkaprylat per gram kutan emulsion
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kutan emulsion
Vit kutan emulsion.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Monovo är indicerat för symtomatisk behandling av inflammatoriska
hudåkommor som svarar på
lokal behandling med glukokortikoider, såsom atopisk dermatit och
psoriasis (med undantag för
utbredd plackpsoriasis).
Monovo är indicerat för symtomatisk behandling av inflammatoriska
och kliande sjukdomar i
hårbotten t.ex. psoriasis i hårbotten.
Monovo är indicerat för vuxna och barn 6 år och äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För applicering på huden (kutan användning).
Vuxna (inklusive äldre patienter) och barn från 6 år och äldre
Monovo bör strykas på det angripna hudområdet (t.ex. på
hårbotten) en gång om dagen.
Vänd flaskan upp och ned och tryck försiktigt.
10 till 12 droppar räcker för att täcka en yta dubbelt så stor som
en vuxens hand.
Massera försiktigt och noggrant tills läkemedlet har gått in i
huden.
Starkt verkande topikala glukokortikoider bör inte användas i
ansiktet, utom i särskilda fall under
noggrann övervakning av läkaren.
Monovo bör inte användas under långa perioder (mer än 3 veckor)
eller på stora områden (över 20%
av kroppsytan). Hos barn bör högst 10% av kroppsytan behandlas. Det
bör inte användas under
ocklusionsförband eller på intertriginösa områden. En svagare
glukokortikoid är ofta lämpligt att
använda om det sker en klinisk förbättring.
Barn under 6 år
Säkerhet och effekt av Monovo för barn under 6 år har inte
fastställts (se avsnitt 4.8).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
2
Monovo är kontraindicerat hos patienter med:
•