Monovo 1 mg/g Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC-Code:

D07AC13

INN (Internationale Bezeichnung):

Mometasone furoate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 05025602 Darreichung: Creme Menge: 15 g; PZN: 05025619 Darreichung: Creme Menge: 35 g; PZN: 05025654 Darreichung: Creme Menge: 70 g; PZN: 10744747 Darreichung: Creme Menge: 90 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-03-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Monovo 1 mg/g Creme
Für Kinder ab 2 Jahre und Erwachsene
Wirkstoff: Mometasonfuroat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Monovo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Monovo beachten?
3.
Wie ist Monovo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Monovo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONOVO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Monovo enthält den Wirkstoff Mometasonfuroat, der zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten topischen Kortikosteroide (oder Steroide) gehört.
Topische Kortikosteroide lassen sich nach Stärke bzw. Wirksamkeit in
vier
Gruppen einteilen: schwach, mittelstark, stark und sehr stark wirksam.
Monovo
ist eingestuft als „stark wirksames Kortikosteroid”.
Monovo wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
angewendet, um Symptome, die durch bestimmte entzündliche
Hauterkrankungen wie Psoriasis (davon ausgenommen ist eine ausgedehnte
Plaque-Psoriasis) und atopische Dermatitis verursacht werden, zu
mindern. Es
wird Ihre Erkrankung nicht heilen, sollte aber Ihre Symptome lindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MONOVO BEACHTEN?
2
MONOVO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Mometasonfuroat, andere
Korti

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Monovo 1 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 1 mg Mometasonfuroat (0,1 % Mometasonfuroat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 72,00 mg emulgierender
Cetylstearylalkohol (Typ A), 10,00 mg Cetylalkohol und 13 Mikrogramm
Butylhydroxytoluol / g Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monovo ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung entzündlicher
Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Behandlung mit
Glukokortikoiden ansprechen, wie z.B. atopische Dermatitis und
Psoriasis
(davon ausgenommen ist eine ausgedehnte Plaque-Psoriasis).
Monovo sollte für die Behandlung von Hauterscheinungen angewendet
werden, bei denen eine topisch anzuwendende Darreichungsform von
Mometason angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene, einschließlich ältere Patienten, Jugendliche und Kinder
ab 2 _
_Jahren_:
Monovo wird einmal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen
aufgetragen.
Im Gesicht sollten stark wirksame topische Glukokortikoide
grundsätzlich
nicht ohne engmaschige ärztliche Überwachung angewendet werden.
Monovo sollte nicht längerfristig (länger als 3 Wochen) oder
großflächig
(mehr als 20 % der Körperoberfläche) angewendet werden.
2
Bei Kindern ab 2 Jahren sollten maximal 10 % der Körperoberfläche
behandelt werden. Die Creme sollte nicht okklusiv oder intertriginös
angewendet werden. Die Dauer der Behandlung ist auf maximal 3 Wochen
beschränkt.
Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren
Kortikosteroids zu empfehlen.
_Kinder unter 2 Jahren: _
Monovo ist ein stark wirksames Glukokortikoid der Gruppe III. Aufgrund
unzureichender Daten zur Sicherheit sollte Monovo bei Kindern unter 2
Jahren nicht angewendet werden.
Zum Auftragen auf die Haut (Zur Anwendung auf der Haut).
4.3
GEGENANZEIGEN
Monovo ist kontraindiziert bei Patienten mit

Üb