MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre en solution en récipient unidose

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

céthexonium (bromure de) 0

Verfügbar ab:

HORUS PHARMA

INN (Internationale Bezeichnung):

céthexonium (bromure de) 0

Dosierung:

0,1 mg

Darreichungsform:

Collyre

Zusammensetzung:

pour un récipient unidose > céthexonium (bromure de 0,1 mg

Verabreichungsweg:

ophtalmique

Einheiten im Paket:

30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml

Therapiebereich:

ANTISEPTIQUE LOCAL

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTISEPTIQUE LOCAL, (S = organe des sens).Traitement antiseptique des affections superficielles de l'œil et de ses annexes.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

1996-07-24

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023
Dénomination du médicament
MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre en solution en
récipient unidose
Céthexonium (bromure de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
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importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
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·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre en
solution en récipient
unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1
mg/0,4 ml), collyre en solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre
en solution en récipient
unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre
en solution en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre
en solution en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTISEPTIQUE LOCAL, (S =
organe des sens).
Traitement antiseptique des affections superficielles de l'œil et de
ses annexes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MONOSEPT 0,25
POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre en solution en récipient unidose
?

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre en solution en
récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de
céthexonium.......................................................................................................
0,1 mg
Pour un récipient unidose de 0,4 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antiseptique des affections superficielles de l'œil et de
ses annexes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale
EN INSTILLATION OCULAIRE
Instiller 1 goutte, dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, en
tirant la paupière inférieure légèrement vers
le bas et en regardant vers le haut, 3 à 4 fois par jour, pendant 7
jours en moyenne.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ou aux autres
ammoniums quaternaires.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
En cas d'hypersensibilité, interrompre le traitement.
·
Le traitement doit être limité à 15 jours : l'utilisation intensive
ou prolongée peut être à l'origine
d'altérations de l'épithélium conjonctival et (ou) cornéen. La
prudence s'impose notamment en cas
d'anomalies épithéliales.
·
Eviter l'utilisation chez les porteurs de lentilles de contact : les
ammoniums quaternaires peuvent être
adsorbés par les lentilles hydrophiles et être à l'origine de leur
intolérance locale.
·
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe
actif différent, espacer de 15
minutes les instillations.
·
L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas
être conservée, en vue d'une
réutilisation lors des administrations suivantes.
·
Ne pas toucher l'œil avec l'embout de l'unidose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interacti