MONOPROST 50 Mikrogramm/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Latanoprost

Verfügbar ab:

2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS (8142751)

INN (Internationale Bezeichnung):

latanoprost

Dosierung:

50 Mikrogramm/ml

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-07-28

Gebrauchsinformation

– 1 –
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
MONOPROST 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM
EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Latanoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist MONOPROST und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MONOPROST beachten?
3. Wie ist MONOPROST anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist MONOPROST aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MONOPROST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MONOPROST gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Prostaglandine genannt
werden. Es vermindert den Druck innerhalb des Auges, indem es den
natürlichen Abfluss
von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in den Blutfluß erhöht.
MONOPROST wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die als
Offenwinkelglaukom und okuläre Hypertension bekannt sind. Diese
beiden Erkrankungen
werden von erhöhtem Augeninnendruck begleitet, der möglicherweise
Ihr Sehvermögen
beeinträchtigen kann.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MONOPROST BEACHTEN?
MONOPROST DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Latanoprost oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN

Fachinformation

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MONOPROST 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Augentropfen,
Lösung, enthält 50 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat 40 (Ph. Eur.) (Hydriertes
Rizinusöl-Polyoxyl)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Lösung in Einzeldosisbehältnis.
Die Lösung ist eine leicht gelbliche und opaleszierende Flüssigkeit.
pH-Wert: 6,5 - 7,5
Osmolalität: 250 - 310 mosmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom und
Patienten mit okulärer Hypertension.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten): _
Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen einmal täglich in das/die
betroffene/n Auge/n. Eine
optimale Wirkung wird erreicht, wenn Monoprost am Abend verabreicht
wird.
Monoprost sollte nur einmal täglich angewendet werden, da eine
häufigere Verabreichung
die augendrucksenkende Wirkung vermindert.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal
weitergeführt werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine Daten mit Monoprost vor.
– 2 –
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird, wie bei
anderen
Augentropfen auch, empfohlen, den Tränensack unter dem inneren
Augenwinkel für eine
Minute zu komprimieren (punktueller Verschluss). Dies sollte
unmittelbar nach jeder
Instillation eines Tropfens erfolgen.
Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen von Monoprost herausgenommen
und können erst
nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden.
Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sollten
diese jeweils im
Abstand