MONOOX 1,5 mg/0,5 ml, collyre en solution en récipient unidose

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
07-12-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
07-12-2023

Wirkstoff:

ofloxacine 1

Verfügbar ab:

HORUS PHARMA

ATC-Code:

S01AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

ofloxacine 1

Dosierung:

1,5 mg

Darreichungsform:

Collyre

Zusammensetzung:

pour un récipient unidose de 0,5 ml > ofloxacine 1,5 mg

Einheiten im Paket:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,5 ml

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES, AUTRES ANTI-INFECTIEUX - code ATC : S01AX11.Ce médicament est un collyre en solution contenant un antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones : l'ofloxacine.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections sévères de l'œil dues à des bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique : conjonctivites sévères, kératites (inflammation de la cornée d'origine bactérienne), ulcères de la cornée.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2012-08-06

Gebrauchsinformation

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023
Dénomination du médicament
MONOOX 1,5 mg/0,5 ml, collyre en solution en récipient unidose
Ofloxacine
Encadré
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONOOX 1,5 mg/0,5 ml, collyre en solution en
récipient unidose et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MONOOX
1,5 mg/0,5 ml, collyre en
solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser MONOOX 1,5 mg/0,5 ml, collyre en solution en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONOOX 1,5 mg/0,5 ml, collyre en solution en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONOOX 1,5 mg/0,5 ml, collyre en solution en
récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES, AUTRES
ANTI-
INFECTIEUX - code ATC : S01AX11.
Ce médicament est un collyre en solution contenant un antibiotique de
la famille des quinolones, du
groupe des fluoroquinolones : l'ofloxacine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
infections sévères de l'œil dues à des
bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique :
conjonctivites sévères, kératites (inflammation de
la cornée d'origine bactérienne), ulcères de la 
                                
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Fachinformation

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONOOX 1,5 mg/0,5 ml, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ofloxacine............................................................................................................................
1,5 mg
Pour un récipient unidose de 0,5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antibactérien local des infections oculaires sévères
(conjonctivites sévères, kératites et ulcères
cornéens) dues à des germes sensibles à l'ofloxacine.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est de 2 gouttes 4 fois par jour dans l'œil ou
les yeux atteints.
Un traitement de plus de 15 jours doit nécessiter un nouvel avis
ophtalmologique.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Il doit être recommandé au patient de se laver les mains
soigneusement avant et après l'instillation, et lors
de l'instillation ne pas toucher l'œil, les paupières ou d'autres
surfaces avec l'extrémité de l'unidose.
Le passage systémique peut être réduit par une occlusion
nasolacrymale ou par la fermeture des paupières
pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les
effets indésirables systémiques et à
augmenter l’efficacité locale.
L'efficacité d'un collyre peut être perturbée par l'instillation
simultanée d'un autre collyre. En cas de
traitement concomitant par un deuxième collyre, il convient
d'attendre 15 minutes avant son instillation.
Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
·
hypersensibilité à l'ofloxacine ou à un autre médica
                                
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