MONONITRATO DE ISOSORBIDA NORMON 40 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
08-02-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
08-02-2022

Wirkstoff:

ISOSORBIDA MONONITRATO

Verfügbar ab:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-Code:

C01DA14

INN (Internationale Bezeichnung):

ISOSORBIDA MONONITRATO

Dosierung:

40 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO

Zusammensetzung:

ISOSORBIDA MONONITRATO 40 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Mononitrato de isosorbida

Produktbesonderheiten:

MONONITRATO DE ISOSORBIDA NORMON 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 16/10/2000 Comercializado - MONONITRATO DE ISOSORBIDA NORMON 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos Autorizado 16/10/2000 Comercializado - MONONITRATO DE ISOSORBIDA NORMON 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 16/10/2000 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2000-10-16

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONONITRATO DE ISOSORBIDA NORMON 40 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Mononitrato de isosorbida Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Mononitrato de isosorbida Normon
3. Cómo tomar Mononitrato de isosorbida Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mononitrato de isosorbida Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONONITRATO DE ISOSORBIDA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mononitrato de isosorbida Normon contiene mononitrato de isosorbida
como principio activo, el cual
pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como nitratos que
poseen propiedades vasodilatadoras de
las arterias coronarias del corazón (arterias que irrigan el tejido
muscular del corazón).
Este medicamento está indicado para el tratamiento y la prevención
de la angina de pecho (dolor y
sensación de opresión en el pecho que se produce cuando no llega
suficiente sangre al corazón).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR MONONITRATO DE ISOSORBIDA NORMON
NO TOME MONONITRATO DE ISOSORBIDA NORMON
-
si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6),
-
en caso de shock (efecto potencialmente mortal que aparece cuando el
cuerpo no recibe suficiente
cantidad de sangre, lo cual puede dañar múltiples órganos), colapso
cardiocirculatorio (paralización de
la circulación de la sangre), tensión arterial muy baja (máxima
menor de 90 mm
                                
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Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mononitrato de isosorbida Normon 20 mg comprimidos EFG
Mononitrato de isosorbida Normon 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Mononitrato de isosorbida Normon 20 mg: cada comprimido contiene 20 mg
de Mononitrato de isosorbida.
Mononitrato de isosorbida Normon 40 mg: cada comprimido contiene 40 mg
de Mononitrato de isosorbida.
Excipientes con efecto conocido:
Mononitrato de isosorbida Normon 20 mg: cada comprimido contiene 5 mg
de lactosa.
Mononitrato de isosorbida Normon 40 mg: cada comprimido contiene 10 mg
de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Mononitrato de isosorbida Normon 20 mg:comprimidos, de color blanco o
ligeramente crema, planos,
redondos, ranurados y serigrafiados.
Mononitrato de isosorbida Normon 40 mg: comprimidos de color blanco o
ligeramente crema, redondos y
biconvexos, ranurados y serigrafiados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis y tratamiento de mantenimiento de la angina de pecho.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis habitual es de un comprimido de mononitrato de isosorbida 20
mg dos vecesal día, que puede
incrementarse a un comprimido tres veces al día según los
requerimientos individuales.
En caso de que el paciente no responda satisfactoriamente, se
utilizará un régimen posológico de un
comprimido de 40 mg dos o tres veces al día.
Para prevenir o minimizar el dolor de cabeza debido al efecto de los
nitratos se recomienda reducir la dosis
a medio comprimido de mononitrato de isosorbida 20 mg dos veces al
día durante los dos primeros días de
tratamiento, e incrementarse posteriormente a un comprimido de
mononitrato de isosorbida 20 mg dos
veces al día los dos días siguientes; después, el tratamiento se
puede mantener, o si es necesario,
aumentarse a un comprimido de mononitrato de isosorbida 20 mg tres
veces al día.
En cualquier caso, cuando ya esté establecido un tratamiento

                                
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