Monobeta 100 mg retard

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Isosorbidmononitrat

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Internationale Bezeichnung):

isosorbide mononitrate

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Isosorbidmononitrat (21993) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-04-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige
Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin, Ihren Arzt, Ihre
Apothekerin oder Ihren Apotheker.
MONOBETA® 100 MG RETARD
Retardtabletten
Isosorbidmononitrat
ZUSAMMENSETZUNG
_Arzneilich wirksamer Bestandteil:_
1 Retardtablette enthält 100 mg Isosorbidmononitrat.
_Sonstige Bestandteile:_
Montanglycolwachs, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Talkum,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Monobeta 100 mg retard ist in Originalpackungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3)
Retardtabletten erhältlich.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Monobeta 100 mg retard ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
BETAPHARM Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95, 86156 Augsburg
Tel.: [phone], Fax: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung und Langzeitbehandlung der Angina pectoris (Herzschmerzen aufgrund
von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen).
GEGENANZEIGEN
_WANN DÜRFEN SIE MONOBETA 100 MG RETARD NICHT EINNEHMEN?_
Sie dürfen Monobeta 100 mg retard nicht einnehmen, bei
– 
 Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Isosorbidmononitrat, anderen
Nitroverbindungen oder einem der sonstigen Bestandteile
– 
akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
– 
durch Herzversagen ausgelöstem Schock (kardiogenem Schock) sofern nicht
durch geeignete Maßnahmen ein ausreichend hoher Füllungsdruck im
Herzen (linksventrikulärer, enddiastolischer Druck) gewährleistet ist
– 
sehr niedrigem Blutdruck (ausgeprägte Hypotonie: systolischer Blutdruck
weniger als 90 mmHg)
– 
gleichzeitiger E

Fachinformation

Fachinformation
Monobeta 100 mg retard 
Retardtabletten
 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Monobeta® 100 mg retard
Wirkstoff: Isosorbidmononitrat
 2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
 3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
 3.1.
Stoff- oder Indikationsgruppe
Organisches Nitrat, Vasodilatator
 3.2.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Retardtablette enthält 100 mg Isosorbidmononitrat.
 3.3.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Montanglycolwachs
Hypromellose
Lactose-Monohydrat
Talkum
Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
hochdisperses Siliciumdioxid
 4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris.
 5.
GEGENANZEIGEN
ISOSORBIDMONONITRAT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI 
–
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Isosorbidmononitrat, anderen 
Nitroverbindungen oder einem der sonstigen Bestandteile
–
akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
–
kardiogenem Schock, sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation
oder positiv 
inotrope Pharmaka ein ausreichend hoher linksventrikulärer,
enddiastolischer Druck 
gewährleistet ist
–
ausgeprägter Hypotonie (systolischer Blutdruck weniger als 90
mmHg)
–
gleichzeitiger Einnahme von Sildenafil (VIAGRA®),
da durch Sildenafil der 
blutdrucksenkende Effekt von Monobeta® 100 mg retard
erheblich verstärkt werden 
kann.
ISOSORBIDMONONITRAT DARF NUR MIT VORSICHT ANGEWENDET WERDEN BEI
–
hypertropher, obstruktiver Kardiomyopathie
–
konstriktiver Perikarditis
–
Perikardtamponade
–
niedrigen Füllungsdrücken z. B. bei akutem Herzinfarkt,
eingeschränkter Funktion der 
linken Herzkammer (Linksherzinsuffizienz). Eine Blutdrucksenkung
unter 90 mmHg 
systolisch sollte vermieden werden.
–
Aorten- und/oder Mitralstenose
–
Neigung zu orthostatischen Kreislaufregulationsstörungen
–
Erkrankungen, die mit einem erhöhten Schädelinnendruck
(intrakraniellen Druck) 
einhergehen (bisher wurde nur bei hochdosierter i. v. Ga