Mono Demetrin

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Prazepam

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC-Code:

N05BA11

INN (Internationale Bezeichnung):

Prazepam

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Prazepam (06991) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1980-04-03

Gebrauchsinformation

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12.05.2023
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONO DEMETRIN
®
20 mg Tabletten
Prazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mono Demetrin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mono Demetrin beachten?
3.
Wie ist Mono Demetrin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mono Demetrin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONO DEMETRIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mono Demetrin enthält mit Prazepam einen beruhigenden und
angstlösenden Wirkstoff aus
der Gruppe der Benzodiazepine (Tranquilizer).
Mono Demetrin wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
akuten und
chronischen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen. Zur Anwendung
bei
Erwachsenen.
Hinweis:
Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer
medikamentösen
Behandlung. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer
Erkrankungen und
können durch andere Maßnahmen oder eine Behandlung der
Grundkrankheit beeinflusst
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MONO DEMETRIN BEACHTEN?
MONO DEMETRIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Prazepam, andere Benzodiazepine
(Arzneistoffe der
gleichen Wirkstoffgruppe) oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstige

Fachinformation

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1
12.05.2023
PFIZER ((Logo))
Demetrin
®
/ Mono Demetrin
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Demetrin
®
10 mg Tabletten
Mono Demetrin
®
20 mg Tabletten
Prazepam
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Demetrin
1 Tablette enthält 10 mg Prazepam.
Mono Demetrin
1 Tablette enthält 20 mg Prazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Tablette Demetrin enthält 93,73 mg Lactose-Monohydrat.
1 Tablette Mono Demetrin enthält 83,80 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit einer Bruchkerbe. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-,
Erregungs- und
Angstzuständen.
Hinweis:
Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer
medikamentösen
Behandlung. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer
Erkrankungen und
können durch andere Maßnahmen oder eine Behandlung der
Grundkrankheit beeinflusst
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
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12.05.2023
Das Risiko einer Abhängigkeit kann mit Dosis und Anwendungsdauer
zunehmen. Daher
sollte die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer
verschrieben und die
Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung regelmäßig neu
bewertet werden (siehe
Abschnitt 4.4).
Abruptes Absetzen oder schnelle Dosisreduktion von Prazepam nach
Daueranwendung
kann lebensbedrohliche Entzugserscheinungen auslösen. Um das Risiko
von
Entzugserscheinungen zu verringern, sollte das Absetzen von Prazepam
oder eine
Dosisreduktion schrittweise erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Dauer der Anwendung
Die Dosis und die Dauer der Anwendung müssen an die individuelle
Reaktionslage sowie die
Art und Schwere der Krankheit angepasst werden. Hierbei gilt der
Grundsatz, die Dosis so
gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten (siehe
auch Abschnitt 4.4).
Die Anwendun