MONI-SANORANIA 20 mg Tablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Isosorbidmononitrat

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

isosorbide mononitrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Isosorbidmononitrat 20.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
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1.  Was ist MONI-SANORANIA® 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von MONI-SANORANIA® 20 mg beachten?
3.  Wie ist MONI-SANORANIA® 20 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist MONI-SANORANIA® 20 mg aufzubewahren?
MONI-SANORANIA® 20 MG
Tabletten
Wirkstoff: Isosorbidmononitrat
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Isosorbidmononitrat.
1 Tablette enthält 20 mg Isosorbidmononitrat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Sucrose, Maltodextrin, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)
(Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid.
MONI-SANORANIA® 20 mg ist in Packungen mit 20 [N1], 50 [N2] und 100 [N3] Tabletten
erhältlich.
1. WAS IST MONI-SANORANIA® 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
MONI-SANORANIA® 20 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen.
1.2 VON:
LICHTENSTEIN PHARMAZEUTICA GMBH & CO. OHG
Industriestraße 26
56218 Mülheim-Kärlich
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
HERGESTELLT VON:
Dexcel Ltd., P.O.B. 50, Hedera 38100, Israel
und Artesan Pharma GmbH, Wendlandstraße 1, 29439 Lüchow
1.3 MONI-SANORANIA® 20 MG WIRD ANGEWENDET zur Vorbeugung und
Langzeitbehandlung von Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstö

Fachinformation

FACHINFORMATION 
_(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC)_
MONI-SANORANIA
®
 20 MG
1.   BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MONI-SANORANIA
®
 20 mg
2.   QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält Isosorbidmononitrat 20 mg.
Hilfsstoffe siehe 6.1
3.   DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.   KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
MONI-SANORANIA
®
 20 mg wird angewendet zur Vorbeugung
und Langzeitbehandlung von Herzschmerzen 
aufgrund von Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen (Angina pectoris).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierungsempfehlung:
Soweit nicht anders verordnet:
Es wird 2mal 1 Tablette MONI-SANORANIA
®
 20 mg (entsprechend 40 mg Isosorbidmononitrat) pro Tag 
eingenommen.
Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf 3 mal 1 Tablette
(entsprechend 3 mal 20 mg 
Isosorbidmononitrat) täglich erhöht werden.
Art und Dauer der Anwendung
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B.
ein Glas Wasser) einzunehmen.
Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und
langsam bis zur erforderlichen Höhe 
gesteigert werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3 GEGENANZEIGEN
MONI-SANORANIA
®
 20 mg darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Isosorbidmononitrat,
anderen Nitratverbindungen oder 
einem der sonstigen Bestandteile
-
akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
-
kardiogenem Schock, sofern nicht durch intraaortale
Gegenpulsation oder positiv inotrope Pharmaka 
ein ausreichend hoher linksventrikulärer,
enddiastolischer Druck gewährleistet ist
-
ausgeprägter Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg)
-
gleichzeitiger Einnahme von
Phosphodiesterase-5-Hemmern, z.B. Sildenafil, weil es in diesem
Fall zu 
einem erheblichen blutdrucksenkenden Effekt kommen kann
-
hereditärer Fructose-Intoleranz,
Glucose-Galactose-Malabsorption, Saccharase-Isomaltase-Mangel, 
he