MONALUX 10 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

montelukast

Verfügbar ab:

Krka d.d.,

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

montelukast

Einheiten im Paket:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Klasse:

TK

Verschreibungstyp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21635 / 05 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21635 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20896; EONIC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21467; MONTELUKAST MYLAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21488; MONDEO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST SVUS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23310

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2011-02-09

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MONALUX 10 MG FILMTABLETTA
FELNŐTTEK ÉS 15 ÉVESNÉL IDŐSEBB SERDÜLŐK RÉSZÉRE
montelukaszt
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Monalux filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Monalux filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Monalux filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Monalux filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONALUX FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONALUX?
A Monalux filmtabletta egy leukotrién-receptor blokkoló, amely a
leukotriéneknek nevezett anyagok
hatását gátolja.
HOGYAN HAT A MONALUX?
A leukotriének a tüdő légutjainak beszűkülését és duzzanatát
okozzák, ami allergiás tünetek
jelentkezéséhez vezet. A leukotriének gátlásával a Monalux
javítja az asztma tüneteit, segít az asztmás
rohamok kialakulásának kontrollálásában és enyhíti az
évszakhoz köthető allergia (más néven
szénanátha vagy szezonális allergiás rinitisz) tüneteit.
Mikor kell a Monaluxot alkalmazni?
Kezelőorvosa az asztma kezelésére, valamint az asztma

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Monalux 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
81,94 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Barack színű, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű,
metszett élű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Monalux 10 mg filmtabletta kombinációs terápiaként javallt az
asztma kezelésében azoknál a
betegeknél, akik enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában
szenvednek, és akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a „szükség szerint” adagolt rövid
hatású β-agonisták nem biztosítják megfelelően
az asztma klinikai kontrollját.
Azoknál az asztmás betegeknél, akiknél a Monalux 10 mg
filmtabletta az asztma kezelésére javallt, a
Monalux 10 mg filmtabletta enyhíti a szezonális allergiás rhinitis
tüneteit is.
A Monalux 10 mg filmtabletta az asztma profilaxisára is javallt
azokban az esetekben, amikor a
predomináns ok a fizikai terhelés által okozott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A készítmény ajánlott adagja 15 éves vagy annál idősebb
serdülők és felnőttek részére asztma vagy
asztmás beteg szezonális allergiás rhinitise esetén naponta egy 10
mg-os tabletta, amelyet este kell
bevenni.
Általános ajánlások
:
A Monalux 10 mg filmtabletta terápiás hatása az asztma-kontroll
paramétereire már egy napon belül
jelentkezik.
A Monalux 10 mg filmtabletta étkezéskor vagy attól függetlenül is
bevehető.
A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Monalux 10 mg filmtablettát
az asztma egyensúlyi állapotában és
a rosszabbodásának időszakaiban egyaránt folyamatosan kell szedni.
A Monalux 10 mg filmtablettát nem szabad montelukasztot tartalmazó
más készítményekkel együtt
szedni.
OGYEI/42241/2019
Nem szükséges dózismódosítás az időskorúak,