MOMMOX 0,05MG/DÁV Nosní sprej, suspenze

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

14957 MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU

Verfügbar ab:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC-Code:

R01AD09

INN (Internationale Bezeichnung):

14957 MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU

Dosierung:

0,05MG/DÁV

Darreichungsform:

Nosní sprej, suspenze

Verabreichungsweg:

Nosní podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

MOMETASON

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0200382 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221140 Velikost balení: 140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201287 Velikost balení: 3X140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170759 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221181 Velikost balení: 140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170760 Velikost balení: 140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233176 Velikost balení: 2X140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2012-12-12

Gebrauchsinformation

1/8
Sp. zn. sukls122278/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
MOMMOX 0,05 MG
/DÁVKU N
OSNÍ SPREJ, SUSPENZE
_ _
mometasoni furoas
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Mommox a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mommox
používat
3.
Jak se přípravek Mommox používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Mommox uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MOMMOX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK MOMMOX?
Přípravek Mommox obsahuje mometason-furoát, který patří do
skupiny léků nazývaných
kortikosteroidy. Když se mometason-furoát stříkne do nosu, může
napomoci ke zmírnění
zánětu (otoku a podráždění v nose), kýchání, svědění a
ucpaného nosu nebo výtoku z nosu.
K ČEMU SE
PŘÍPRAVEK
MOMMOX POUŽÍVÁ?
Senná rýma a celoroční rýma
Přípravek Mommox se používá k léčbě příznaků senné rýmy
(někdy nazývané sezónní
alergická rýma) a celoroční rýmy u dospělých a dětí ve věku
3 let a starších.
Senná rýma, která vzniká v určitých obdobích roku, je
alergickou reakcí na vdechované pyly ze
stromů, trav a plevelů, dále také na spory plísní a hub.
Celoroční r�

Fachinformation

1/9
Sp.zn.
sukls291676/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mommox 0,05 mg/dávku nosní sprej, suspenze
2.
KVALITATIV
NÍ A KVANTITATIV
NÍ SLOŽENÍ
Jedna odměřená dávka obsahuje mometasoni furoas 50 mikrogramů (ve
formě mometasoni
furoas monohydricus).
Pomocná látka se známým účinkem:
Tento léčivý přípravek obsahuje benzalkonium-chlorid 0,02
mg/dávku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, suspenze.
Bílá, homogenní suspenze.
4.
KLINIC
KÉ
ÚDAJE
4.1 TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
Přípravek Mommox je indikován k použití u dospělých a dětí ve
věku 3 roky a starších k léčbě
symptomů sezónní alergické nebo celoroční rhinitidy.
Přípravek Mommox je indikován k léčbě nosních polypů u
dospělých od 18 let věku.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Po počátečním uvedení dávkovače přípravku Mommox do chodu se
každým střikem uvolní
přibližně 100 mg suspenze mometason-furoátu, obsahující
monohydrát mometason-furoátu
v množství ekvivalentním 50 mikrogramům mometason-furoátu.
DÁVKOVÁNÍ
Sezónní alergická nebo celoroční rýma
_Dospělí (včetně starších pacientů) a děti ve věku 12 let a
starší_
:
Obvyklá doporučená dávka je dva vstřiky (50 mikrogramů/vstřik)
do každé nosní dírky jednou
denně (celková dávka 200 mikrogramů). Jakmile se dosáhne
účinné kontroly příznaků, může
být efektivní snížit při udržovací léčbě dávku na jeden
vstřik do každé nosní dírky (celková
dávka 100 mikrogramů).
Není-li dosaženo adekvátní úpravy příznaků, lze dávku
zvýšit na maximální denní dávku čtyři
vstřiky do každé nosní dírky jednou denně (celková dávka 400
mikrogramů). Po dosažení
účinné kontroly příznaků se doporučuje používanou dávku
snížit.
_ _
2/9
_Děti ve věku od 3 do 11 let_
:
Obvyklá doporučená dávka je jeden vstřik (50 mikrogramů/vstřik)
do každé nosní dírky
jednou denně (celková dávka 100 mikrogra