Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g, zalf

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

MOMETASONFUROAAT

Verfügbar ab:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-Code:

D07AC13

INN (Internationale Bezeichnung):

MOMETASONFUROAAT

Darreichungsform:

Zalf

Zusammensetzung:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; FOSFORZUUR (E 338) ; HEXYLEENGLYCOL ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT (E 477) ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE BIJENWAS (E 901),

Verabreichungsweg:

Cutaan gebruik

Therapiebereich:

Mometasone

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); FOSFORZUUR (E 338); HEXYLEENGLYCOL; PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT (E 477); WATER, GEZUIVERD; WITTE BIJENWAS (E 901);

Berechtigungsdatum:

2015-07-03

Gebrauchsinformation

Sandoz B.V.
Page 1/7
Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g, zalf
RVG 115249
1312-v3
1.3.1.3 Bijsluiter
Augustus 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOMETASONFUROAAT SANDOZ
® 1 MG/G, ZALF
mometasonfuroaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOMETASONFUROAAT SANDOZ 1 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g bevat de werkzame stof
mometasonfuroaat, dat
behoort tot een groep geneesmiddelen die lokale corticosteroïden (of
steroïden) worden
genoemd. Lokale corticosteroïden kunnen worden ingedeeld in vier
sterktes: zwak,
matig, sterk en zeer sterk. Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g is
geclassificeerd als een
corticosteroïd met sterke werking.
Bij volwassenen en kinderen van 2 jaar of ouder wordt dit middel
gebruikt om klachten te
verminderen die worden veroorzaakt door bepaalde ontstekingsreacties
van de huid zoals
psoriasis (met uitzondering van uitgebreide psoriasis vulgaris) en
atopische dermatitis. Dit
middel wordt meestal gebruikt om zeer droge, schilferige en gebarsten
huid te behandelen.
Het geneest uw aandoening niet, maar helpt wel uw klachten te
verlichten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDD

Fachinformation

Sandoz B.V.
Page 1/9
Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g, zalf
RVG 115249
1311-V2
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Augustus 2017
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g, zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén gram zalf bevat 1 mg mometasonfuroaat (0,1% (m/m)
mometasonfuroaat).
Hulpstoffen met bekend effect
20 mg propyleenglycolmonopalmitostearaat/gram zalf en sporen, maximaal
0,015 mg,
butylhydroxytolueen (E321)/gram zalf.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf
Een doorzichtige, witte, zachte, uniforme en gladde zalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mometasonfuroaat Sandoz is geïndiceerd voor volwassenen, adolescenten
en kinderen van
2 jaar of ouder voor de symptomatische behandeling van inflammatoire
huidaandoeningen
die reageren op uitwendige behandeling met glucocorticoïden, zoals
atopische dermatitis en
psoriasis (met uitzondering van uitgebreide psoriasis vulgaris, zie
rubriek 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Voor toepassing op de huid (cutaan gebruik).
VOLWASSENEN, MET INBEGRIP VAN OUDEREN EN KINDEREN OUDER DAN 2 JAAR:
Er dient éénmaal per dag een dunne laag Mometasonfuroaat Sandoz op
de aangedane huid
te worden aangebracht.
Sterke lokale corticosteroïden dienen in het algemeen niet op het
gezicht te worden
aangebracht zonder zorgvuldige controle door de arts.
Mometasonfuroaat Sandoz dient niet gedurende lange perioden (meer dan
3 weken) of op
grote huidoppervlakken (meer dan 20% van het lichaamsoppervlak) te
worden toegepast. Bij
Sandoz B.V.
Page 2/9
Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g, zalf
RVG 115249
1311-V2
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Augustus 2017
kinderen van 2 jaar en ouder dient maximaal 10% van het
lichaamsoppervlak te worden
behandeld.
Dit middel dient niet occlusief of intertrigineus te worden gebruikt.
De behandeling dient niet
langer te duren dan 3 weken.
Gebruik van een zwakkere corticosteroïde is vaak aan te bevele