Land: Griechenland
Sprache: Griechisch
Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MOMETASONE FUROATE
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830
D07AC13
MOMETASONE FUROATE
0,1%
CREAM (ΚΡΕΜΑ)
MOMETASONE FUROATE 1MG
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
MOMETASONE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802624502018 TUBx15G 15G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802624502025 TUBx25G 25G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
Target Pharma Ltd Mometasone/Target ® cream & cut.sol. PIL Regulatory Affairs Department Edition: 04/2011 MOMETASONE/TARGET ® Mometasone furoate ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: MOMETASONE/TARGET 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Mometasone furoate. ΈΚΔΟΧΑ: α) Κρέμα: White soft paraffin, White beeswax, Propylene glycol monostearate, Stearyl alcohol και Ceteareth-20, Hexylene glycol, Aluminium starch octenylsuccinate, Titanium dioxide CI 77891 E171, Phosphoric acid, Water purified. β) Διάλυμα: Isopropanol, Propylene glycol, Hyprolose, Sodium phosphate monobasic monohydrate, Phosphoric acid, Water purified. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: α) Κρέμα. β) Δερματικό διάλυμα. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: α) Κάθε g κρέμας περιέχει 1 mg Mometasone furoate. β) Κάθε ml δερματικού διαλύματος περιέχει 1 mg Mometasone furoate. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: α) Κρέμα: κάθε κουτί περιέχει σωληνάριο των 15 g ή των 25 g και φύλλο οδηγιών χρήσης. β) Διάλυμα: κάθε κουτί περιέχει φιαλίδιο των 20 ml ή των 30 ml και φύλλο οδηγιών χρήσης. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Κορτικοστεροειδές (ATC: D07AC13). 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα, Τηλ.: 210 5224830, Φαξ: 210 5224838, E-mail: info@targetpharma.gr , [http://www.targetpharma.gr/] www.targetpharma.gr [http://www.t Lesen Sie das vollständige Dokument
Target Pharma Ltd Mometasone/Target ® κρέμα & διάλυμα SPC Regulatory Affairs Department Edition: 04/2011 MOMETASONE/TARGET Mometasone furoate ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MOMETASONE/TARGET 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ α) Κάθε γραμμάριο Mometasone/Target κρέμα περιέχει 1 mg Mometasone furoate. β) Κάθε γραμμάριο Mometasone/Target διάλυμα περιέχει 1 mg Mometasone furoate. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ α) Κρέμα. β) Δερματικό διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Mometasone/Target (κρέμα και διάλυμα) ενδείκνυται για την ανακούφιση των φλεγμονωδών και κνησμωδών εκδηλώσεων των δερματοπαθειών που ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή, όπως είναι η ψωρίαση και η ατοπική δερματίτιδα. Το Mometasone/Target διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί στις αλλοιώσεις του τριχωτού της κεφαλής. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ένα λεπτό στρώμα Mometasone/Target κρέμα θα πρέπει να εφαρμόζεται στις προσβεβλημένες περιοχές του δέρματος μία φορά την ημέρα. Εφαρμόστε λίγες σταγόνες (4-6) Mometasone/Target διάλυμα στις προσβεβλημένες περιοχές του δέρματος ή τ Lesen Sie das vollständige Dokument