Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

R01AD09

INN (Internationale Bezeichnung):

Mometasone 17-(2 furoate) for 1 H<2>O

Darreichungsform:

Nasenspray, Suspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O (29158) 0,052 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Produktbesonderheiten:

PZN: 12457963 EAN: 4053888855831 Darreichung: Nasenspray Menge: 10 g; PZN: 12457986 EAN: 4053888848840 Darreichung: Nasenspray Menge: 18 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-09-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MOMETASON-RATIOPHARM_
_®_
_ HEUSCHNUPFENSPRAY _
_50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION _
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Mometasonfuroat (Ph.Eur.)
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Mometason-ratiopharm_
_®_
_ Heuschnupfenspray_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Mometason-ratiopharm_
_®_
_ Heuschnupfenspray_
beachten?
3.
Wie ist
_Mometason-ratiopharm_
_®_
_ Heuschnupfenspray_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Mometason-ratiopharm_
_®_
_ Heuschnupfenspray_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
DIESES ARZNEIMITTEL IST NUR FÜR ERWACHSENE GEEIGNET, DENEN BEKANNT
IST, DASS SIE EINE SAISONALE
ALLERGISCHE RHINITIS (HEUSCHNUPFEN) HABEN. WENN SIE SICH NICHT SICHER
SIND, OB SIE AN
HEUSCHNUPFEN LEIDEN, SPRECHEN SIE BITTE MIT IHREM ARZT.
Typische Symptome eines Heuschnupfens sind eine laufende Nase, Niesen
und das Anschwellen
der Nasenschleimhaut, das zum Gefühl einer verstopften Nase führt,
zu bestimmten Zeiten im Jahr.
1.
WAS IST _MOMETASON-RATIOPHARM_
_®_
_ HEUSCHNUPFENSPRAY_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST _MOMETASON-RATIOPHARM_
_®_
_ HEUSCHNUPFENSPRAY_?
_Mometason-ratiopharm_

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MOMETASON-RATIOPHARM_
_®_
_ HEUSCHNUPFENSPRAY _
_50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß (0,1 ml) der Pumpe setzt eine abgemessene Dosis von
50 Mikrogramm
Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (als Monohydrat) frei. Das Gesamtgewicht
eines Sprühstoßes beträgt
100 mg.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält 20 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid je Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Weiße bis fast weiße, undurchsichtige Suspension.
pH-Wert: zwischen 4,3 und 4,9.
Osmolalität: zwischen 270 und 330 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Mometason-ratiopharm_
_®_
_ Heuschnupfenspray_
ist zur Anwendung bei Erwachsenen (ab 18 Jahren)
zur symptomatischen Behandlung einer saisonalen allergischen Rhinitis
bestimmt, sofern die
Erstdiagnose der saisonalen allergischen Rhinitis, durch einen Arzt
erfolgt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nach dem ersten Vorfüllen des Pump-Dosiersprühers mit
_Mometason-ratiopharm_
_®_
_ _
_Heuschnupfenspray_
werden bei jeder Betätigung ca. 100 mg Mometasonfuroat-Suspension in
jede
Nasenöffnung abgegeben, die Mometasonfuroat-Monohydrat entsprechend
50 Mikrogramm
Mometasonfuroat enthalten.
Dosierung
Erwachsene (einschließlich älterer Patienten):
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt einmal täglich zwei
Sprühstöße (50
Mikrogramm/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis: 200
Mikrogramm). Sobald die
Symptome unter Kontrolle gebracht wurden, kann eine reduzierte Dosis
von einem Sprühstoß in
jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 Mikrogramm) als Erhaltungsdosis
ausreichend sein.
_Mometason-ratiopharm_
_®_
_ Heuschnupfenspray_
zeigte eine klinisch relevante Wirkung innerhalb von
12 Stunden nach der ersten Gabe bei einigen Patienten mit saisonaler
allergischer Rhinitis. Es kann
jedoch sein, dass der volle therapeutische Nutzen von
_Mometaso