MomeGalen 1 mg/g Salbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

GALENpharma GmbH (3320260)

ATC-Code:

D07AC13

INN (Internationale Bezeichnung):

Mometasone furoate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 06101699 Darreichung: Salbe Menge: 30 g; PZN: 06101713 Darreichung: Salbe Menge: 100 g; PZN: 09087497 Darreichung: Salbe Menge: 20 g; PZN: 09087505 Darreichung: Salbe Menge: 50 g; PZN: 11605999 Darreichung: Salbe Menge: 10 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-01-17

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MomeGalen 1 mg/g Salbe
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren
Wirkstoff: Mometasonfuroat
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DURCH,
BEVOR
SIE
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BEGINNEN,
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SIE
ENTHÄLT
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INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Die gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MomeGalen Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MomeGalen Salbe beachten?
3.
Wie ist MomeGalen Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MomeGalen Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOMEGALEN SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
MomeGalen Salbe enthält den Wirkstoff Mometasonfuroat, der zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten
topischen
(äußerlich
anzuwendenden)
Kortikosteroide
(oder
Steroide)
gehört.
Topische
Kortikosteroide
lassen
sich
nach
Stärke bzw. Wirksamkeit
in
vier
Gruppen einteilen: schwach, mittelstark, stark und sehr stark wirksam.
Mometasonfuroat
ist
eingestuft
als
„stark
wirksames
Kortikosteroid”
und
wird
zur
Behandlung
von
entzündlichen
und
juckenden
Hauterkrankungen
angewendet,
die
auf
eine
äußere
Behandlung mit Kortikosteroiden ansprechen wie
-
Schuppenflechte (Psoriasis, mit Ausnahme der ausgedehnten
Plaque-Psoriasis),
-
atopische Dermatitis (Hautentzündung),
-
Reiz- und/oder allergische Kontaktdermatitis.
MomeGalen Salbe w

Fachinformation

- 2 -
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
MomeGalen 1 mg/g Salbe
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 g Salbe enthält 1 mg Mometasonfuroat (0,1 % Mometasonfuroat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
20 mg Propylenglycolmonopalmitostearat/g Salbe
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Salbe
Farblose Salbe
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
MomeGalen Salbe ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung
entzündlicher und juckender
Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Behandlung mit
Glukokortikoiden ansprechen, wie z.
B. Psoriasis (davon ausgenommen ist eine ausgedehnte
Plaque-Psoriasis), atopische
Dermatitis, Reizdermatitis und/oder Kontaktdermatitis.
MomeGalen Salbe sollte vorzugsweise für die Behandlung von sehr
trockenen, schuppigen und
rissigen Hauterscheinungen angewendet werden, bei denen eine
äußerlich anzuwendende
Darreichungsform von Mometason angezeigt ist.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
_ _
_Erwachsene, einschließlich ältere Patienten, und Kinder ab 6
Jahren_:
Sofern vom behandelnden Arzt nicht anders angegeben wird MomeGalen
Salbe einmal täglich
dünn auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen. MomeGalen Salbe
sollte nicht längerfristig
(länger als 3 Wochen) oder großflächig (mehr als 20 % der
Körperoberfläche) angewendet
werden. Bei klinischer Besserung sollte auf die Anwendung eines
schwächeren Kortikosteroids
gewechselt werden. Häufig hat sich die „Tandem-Therapie“ als
nützlich erwiesen, d. h. die
alternierende Anwendung von MomeGalen Salbe und einer wirkstofffreien
Salbe in einem 12
Stunden-Intervall. Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein,
mit wöchentlich
wechselnder Anwendung von MomeGalen Salbe und einer wirkstofffreien
Salbe.
- 2 -
- 3 -
Im Gesicht sollten stark wirksame topische Glukokortikoide
grundsätzlich nicht ohne ärztliche
Überwachung angewendet werden.
Kinder und Jugendlic