Momecutan Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

D07AC13

INN (Internationale Bezeichnung):

Mometasone furoate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-11-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOMECUTAN LÖSUNG
1 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Mometasonfuroat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Momecutan Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Momecutan Lösung beachten?
3.
Wie ist Momecutan Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Momecutan Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOMECUTAN LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Momecutan Lösung enthält als Wirkstoff ein stark wirksames
Glukokortikoid und ist äußerlich
anzuwenden.
Momecutan
Lösung
wird
angewendet
zur
Behandlung
von
entzündlichen
und
juckenden
Hauterkrankungen der behaarten Kopfhaut wie z.B. Psoriasis vulgaris.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOMECUTAN LÖSUNG BEACHTEN?
MOMECUTAN LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch
gegen Mometasonfuroat
andere Kortikosteroide
oder einen
der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
_ _

bei Rosacea im Gesicht

bei Akne vulgaris

bei Hautatrophie

bei perioraler Dermatitis (Hautentzündung im Gesicht)

bei Pruritus (Hautjucken) im Anal- bzw. Genitalbereich

bei Windelausschlag

b

Fachinformation

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Momecutan Lösung
1 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
g
Lösung
zur
Anwendung
auf
der
Haut
(entspricht
1,07
ml)
enthält
1
mg
Mometasonfuroat (Ph. Eur.).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 300 mg Propylenglycol pro 1 g Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
farblos, klar
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Momecutan Lösung ist angezeigt zur Behandlung von entzündlichen und
juckenden
Erkrankungen der behaarten Kopfhaut wie z. B. Psoriasis vulgaris.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird Momecutan Lösung einmal täglich
angewendet.
Von Momecutan Lösung werden ein paar Tropfen auf die betroffenen
behaarten
Hautstellen der Kopfhaut aufgetragen.
Momecutan Lösung wird für die Behandlung der behaarten Haut
(Kopfhaut) eingesetzt.
Jeglicher Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden. Eine
längerfristige (länger
als 3 Wochen) oder großflächige (mehr als 20 % der
Körperoberfläche) Anwendung
von Momecutan Lösung sollte vermieden werden.
Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren
Kortikosteroids
zu empfehlen.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine ausreichenden klinischen Studien vor, die eine sichere
Anwendung von
Mometason-haltiger Lösung bei Kindern über eine längere Dauer als 3
Wochen
belegen können.
Die Anwendung von Momecutan Lösung bei Kindern sollte über einen
möglichst
kurzen
Behandlungszeitraum
bei
geringstmöglicher
Dosierung,
die
noch
therapeutische Wirksamkeit gewährleistet, erfolgen. Die
Anwendungsdauer beträgt für
Kinder über 6 Jahre maximal 3 Wochen. Bei Kindern sollte Momecutan
Lösung nur
kleinflächig (weniger als 10 % der Körperoberfläche) angewendet
werden.
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Momet