MomeAllerg 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O

Verfügbar ab:

GALENpharma GmbH (3320260)

ATC-Code:

R01AD09

INN (Internationale Bezeichnung):

Mometasone 17-(2 furoate) for 1 H<2>O

Darreichungsform:

Nasenspray, Suspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O (29158) 0,0517 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-10-06

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOMEALLERG 50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Mometasonfuroat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach mehreren Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MomeAllerg Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MomeAllerg Nasenspray beachten?
3.
Wie ist MomeAllerg Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MomeAllerg Nasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MOMEALLERG NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MOMEALLERG NASENSPRAY?
MomeAllerg Nasenspray enthält Mometasonfuroat, einen Stoff aus der
Gruppe der sogenannten
Kortikosteroide. Wenn Mometasonfuroat in die Nase gesprüht wird, kann
dies helfen eine
Entzündung (Schwellung und Reizung der Nase), Niesen, Jucken und eine
verstopfte oder laufende
Nase zu lindern.
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WOFÜR WIRD MOMEALLERG NASENSPRAY ANGEWENDET?
MomeAllerg Nasenspray wird bei Erwachsenen zur symptomatischen
Behandlung der
Beschwerden eines Heuschnupfens (
_saisonale allergische Rhinitis_
), nach der Erstdiagnose eines
Heuschnupfens (
_saisonale allergische Rhinitis_
) durch einen Arzt, angewendet.
Heuschnupfen, der zu bestimmten Z

Fachinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MomeAllerg 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß enthält eine Menge an Mometasonfuroat (Ph.Eur) (als
Monohydrat), die 50
Mikrogramm Mometasonfuroat (Ph. Eur.) (wasserfrei) entspricht.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro
Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Weiße bis fast weiße, viskose Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MomeAllerg Nasenspray ist zur Anwendung bei Erwachsenen zur
symptomatischen
Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis, nach der Erstdiagnose
einer saisonalen
allergischen Rhinitis durch einen Arzt, bestimmt.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nach
dem
ersten
Vorfüllen
des
Pump-Dosiersprühers
mit
MomeAllerg
werden
bei
jeder
Betätigung ca. 100 mg Mometasonfuroat-Suspension abgegeben, die 50
μg Mometasonfuroat-
Monohydrat enthalten.
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten): _
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 2 Sprühstöße
(50 µg/Sprühstoß) in jede
Nasenöffnung (Gesamtdosis 200 µg). Sobald die Symptome unter
Kontrolle gebracht wurden,
kann eine reduzierte Dosis von 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung
(Gesamtdosis 100 µg) als
Erhaltungsdosis ausreichend sein.
Mometasonfuroat zeigte eine klinisch relevante Wirkung innerhalb von
12 Stunden nach der 1.
Gabe bei einigen Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis. Es
kann jedoch sein, dass der
volle therapeutische Nutzen von Mometasonfuroat nicht innerhalb der
ersten 48 Stunden
erreicht wird.
Daher sollte der Patient das Arzneimittel regelmäßig anwenden, um
den vollen therapeutischen
Nutzen zu erzielen.
Die
Behandlung
mit
Mometasonfuroat
kann
bei
Patienten
mit
mäßigen
bis
schweren
Symptomen
einer sais