Molsidomin-Actavis 8 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Molsidomin

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Internationale Bezeichnung):

Molsidomine

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Molsidomin (12625) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Nein

Berechtigungsdatum:

1997-11-05

Gebrauchsinformation

GI-176-11/11

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MOLSIDOMIN-ACTAVIS 8 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Molsidomin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben
wie Sie.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1
1. Was ist Molsidomin-Actavis 8 mg und wofür wird es angewendet?
2
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Molsidomin-Actavis 8 mg
beachten?
3
3. Wie ist Molsidomin-Actavis 8 mg einzunehmen?
4
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
5. Wie ist Molsidomin-Actavis 8 mg aufzubewahren?
6
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST MOLSIDOMIN-ACTAVIS 8 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Molsidomin-Actavis 8 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen der
Herzkranzgefäße.
Molsidomin-Actavis 8 mg wird angewendet zur Vorbeugung und
Langzeitbehandlung der Angina
pectoris (Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen), wenn
andere Arzneimittel nicht angezeigt sind, nicht vertragen wurden oder
nicht ausreichend wirksam
waren sowie bei Patienten in höherem Lebensalter.
Hinweis:
Molsidomin-Actavis 8 mg ist wegen des verzögerten Wirkungseintritts
nicht zur Durchbrechung eines
akuten Angina-pectoris-Anfalls geeignet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOLSIDOMIN-ACTAVIS 8 MG
BEACHTEN?
MOLSIDOMIN-ACTAVIS 8 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff
Molsidomin oder einen

Fachinformation

FI-176-01/10-06
FACHINFORMATION
MOLSIDOMIN-ACTAVIS 8 MG RETARDTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MOLSIDOMIN-ACTAVIS 8 MG RETARDTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 8 mg Molsidomin.
Sonstiger Bestandteil: 1 Retardtablette enthält 60,0 mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten (Durchmesser 8 mm) mit der Prägung
„m“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina Pectoris, wenn andere
Arzneimittel nicht angezeigt
sind, nicht vertragen wurden oder nicht ausreichend wirksam waren,
sowie bei Patienten in höherem
Lebensalter.
Hinweis:
MOLSIDOMIN-ACTAVIS 8 MG IST WEGEN DES VERZÖGERTEN WIRKUNGSEINTRITTS
NICHT ZUR KUPIERUNG
EINES AKUTEN ANGINA-PECTORIS-ANFALLS GEEIGNET.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad der Erkrankung und
danach, wie der Patient auf die
Behandlung anspricht.
Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
In der Regel beträgt die Tagesdosis 1- bis 2-mal 1 Retardtablette
(entsprechend 8 – 16 mg
Molsidomin/Tag). Bei unzureichender Wirksamkeit kann die Dosis auf
3-mal täglich 1 Retardtablette
(entsprechend 24 mg Molsidomin/Tag) erhöht werden.
Bei bestimmten Patienten, z. B. Leber- und Nierenkranken oder
Patienten mit dekompensierter
Herzinsuffizienz oder bei einer Begleitbehandlung mit anderen
vasoaktiven Arzneimitteln, kann die
Verabreichung einer niedrigeren Initialdosis empfehlenswert sein.
de_38388_00_00_spc.rtf
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November 2011
Relocation
FI-176-01/10-06
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Retardtabletten sind in regelmäßigen Abständen unzerkaut mit
ausreichend Flüssigkeit
einzunehmen. Molsidomin-Actavis 8 mg kann unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen werden.
DIE DAUER DER ANWENDUNG VON MOLSIDOMIN-ACTAVIS 8 MG RICHTET SICH NACH
ART, SCHWERE UND
VERLAUF DER ERKRANKUNG.
4.3
GEGENANZEIGEN
Mols