Moletuzar 2 mg smeltetabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

RISPERIDON

Verfügbar ab:

2care4 ApS

ATC-Code:

N05AX08

INN (Internationale Bezeichnung):

risperidone

Dosierung:

2 mg

Darreichungsform:

smeltetabletter

Berechtigungsdatum:

2020-06-08

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MOLETUZAR 2 MG SMELTETABLETTER
risperidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Moletuzar
3. Sådan skal du tage Moletuzar
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Moletuzar tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika.
Moletuzar anvendes til behandling af følgende:
– Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting,
som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller
føler dig overdreven
mistænksom eller forvirret.
– Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt,
oprevet, entusiastisk eller hyperaktiv. Mani forekommer i en sygdom,
der hedder bipolar
lidelse.
– Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
mennesker med Alzheimers demens, der gør skade på sig selv eller
andre. Alternative
(uden lægemidler) behandlinger bør have været afprøvet forud.
– Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
børn med indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med
adfærdsvanskeligheder.
Moletuzar hjælper dig ved at lindre symptomerne på din sygdom og
hindre dem i at vende tilbage.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MOLETUZAR
Lægen kan have foreskrevet anden an

Fachinformation

6. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOLETUZAR, SMELTETABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
23464
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Moletuzar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én smeltetablet indeholder 2 mg risperidon.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
2 mg smeltetabletter
Aspartam
1,60 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Moletuzar er indiceret til behandling af skizofreni.
Moletuzar er indiceret til behandling af moderate til svære maniske
episoder i forbindelse
med bipolare lidelser.
Moletuzar er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6
uger) af vedvarende
aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som
har haft
manglende respons på ikke-farmakologisk terapi, og som er til fare
for sig selv eller andre.
Moletuzar er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6
uger) af svære
aggressive og destruktive adfærdsforstyrrelse hos børn over 5 år og
unge med nedsat
intellektuel funktionsevne eller mental retardering, der er
diagnosticeret i
overensstemmelse med DSM-IV-kriterier, og hos hvem sværhedsgraden af
den aggressive
eller destruktive adfærd kræver farmakologisk behandling.
Farmakologisk behandling bør
_dk_hum_64605_spc.doc_
_Side 1 af 24_
være en integreret del af et mere omfattende behandlingsprogram, som
bl.a. også omfatter
psykosocial og undervisningsmæssig intervention. Det anbefales, at
risperidon udskrives af
en specialist i børneneurologi samt børne- og ungepsykiatri eller af
en læge, som har
erfaring med behandling af destruktive adfærdsforstyrrelse hos børn
og unge.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Skizofreni
_Voksne_
Moletuzar kan gives én eller to gange dagligt.
En startdosis på 2 mg risperidon dagligt anbefales. På andendagen
kan dosis øges til 4 mg.
Doseringen kan efterfølgende bibeholdes på dette niveau eller
individualiseres efter behov.
For de fleste patienter er den optimale daglige dos