Moducrin

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Timololmaleat; Amiloridhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

ATC-Code:

C07DA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Timolol Maleate, Amiloride Hydrochloride, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Timololmaleat (12113) 10 Milligramm; Amiloridhydrochlorid (8150) 2,8385 Milligramm; Hydrochlorothiazid (512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Nein

Berechtigungsdatum:

1980-06-09

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 11
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MODUCRIN

Tablette
Wirkstoffe: Timololmaleat 10,0 mg/ Amiloridhydrochlorid 2 H
2
O 2,84 mg/
Hydrochlorothiazid 25,0 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Moducrin

und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Moducrin

beachten?
3. Wie ist Moducrin

einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Moducrin

aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST MODUCRIN
 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Moducrin

ist ein Kombinationsarzneimittel aus nicht selektivem

-Rezeptorenblocker,
Thiazid-Diuretikum und kaliumsparendem Diuretikum.
Moducrin

ist ein Arzneimittel zur Behandlung des arteriellen Bluthochdrucks
(Arterielle
Hypertonie).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MODUCRIN
 BEACHTEN?
Moducrin

darf nicht eingenommen werden:
-
wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegen
Timololmaleat
oder
andere
Betarezeptorenblocker
sowie
gegen
Amiloridhydrochlorid,
Hydrochlorothiazid,
andere Thiazide, Sulfonamide (mögliche Kreuzreaktion beachten) oder
einen der
sonstigen Bestandteile sind.
-
bei bronchialen Überreaktionen (z.B. Asthma bronchiale),
-
bei verlangsamter Herztätigkeit (Sinusbradykardie mit weniger als 50
Schlägen/min
vor Behandlungsbeginn),
-
bei ak

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1_. _
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moducrin

Tablette
Wirkstoffe: Timololmaleat 10,0 mg / Amiloridhydrochlorid 2 H
2
O 2,84 mg /
Hydrochlorothiazid 25,0 mg
2_. _
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette Moducrin

enthält:
10,0 mg Timololmaleat,
2,84 mg Amiloridhydrochlorid 2 H
2
0 (entspricht 2,5 mg Amiloridhydrochlorid)
25,0 mg Hydrochlorothiazid.
_ _
Sonstige Bestandteile:_ _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Die Tablette ist mit einer Bruchrille versehen. Die Tablette kann in
gleiche Hälften
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4_._1_ _
ANWENDUNGSGEBIETE_ _
Moducrin

wird angewendet bei:
- Arterieller Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt ½ bis 1Tablette Moducrin

einmal täglich.
Ein
Absetzen
der
Therapie
mit
Moducrin

sollte,
besonders
bei
Patienten
mit
Erkrankungen der Herzkranzgefäße, nicht abrupt, sondern
ausschleichend erfolgen.
Bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion ist die Elimination
von Moducrin

reduziert, so dass unter Umständen eine Reduzierung der Dosis
erforderlich ist. Bei
stark eingeschränkter Nierenfunktion (Serum-Kreatinin über 1,8
ml/min bzw. Kreatinin-
Clearance unter 30 ml/min) ist Moducrin

kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Art und Dauer der Anwendung
Die Tabletten werden mit ausreichend Flüssigkeit nach dem Frühstück
eingenommen
und unzerkaut geschluckt.
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Die
Bruchrille
erleichtert
bei
Bedarf
das
Halbieren
der
Tablette
und
damit
eine
individuelle Dosierung von Moducrin

.
Unter regelmäßiger Kontrolle kann die Behandlung zeitlich unbegrenzt
durchgeführt
werden.
Anwendung bei pädiatrischen Patienten
Über Wirksamkeit und Verträglichkeit von Moducrin

bei Kindern liegen noch keine
ausreichenden
Erfahrungen
vor.
Daher
wird
die
Anwendung
von
Moducrin

im
Kindesalter nicht empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Moducrin

darf nicht eingenommen werden bei: