Modu-Puren

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-04-2005

Wirkstoff:

Hydrochlorothiazid; Amiloridhydrochlorid 2 H<2>O

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrochlorothiazide, Amiloride Hydrochloride For 2 H<2>O

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 50 Milligramm; Amiloridhydrochlorid 2 H<2>O (22436) 5,68 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1986-07-22

Gebrauchsinformation

                                GI-175-01/05
MODU-PUREN®  
13.04.05
Seite 1 von 9
Zul.-Verl. v. 25.01.2005 (entspr. Mustertext gi3800en.rtf v. 01.10.1997 angepasst an neues Format)
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben
wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist MODU-PUREN® und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von MODU-PUREN® beachten?
3.
Wie ist MODU-PUREN® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MODU-PUREN® aufzubewahren?
MODU-PUREN®  
TABLETTEN
Wirkstoff: Hydrochlorothiazid/Amiloridhydrochlorid
Diearzneilich wirksamen Bestandteile sind Hydrochlorothiazid und Amiloridhydrochlorid.
1 Tablette enthält 5,68 mg Amiloridhydrochlorid 2 H2O (entsprechend 5 mg Amiloridhydrochlorid) und
50 mg Hydrochlorothiazid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Reisstärke, Talkum, Povidon
K 29/32, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
MODU-PUREN® ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich.
1.  
WAS IST MODU-PUREN® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 
MODU-PUREN® ist eine Pyrazinkarbonylguanidin-Thiazid-Kombination, Kaliumbewahrendes
Antihypertonikum und Diuretikum.
1.2 
von:
ALPHARMA-ISIS GmbH & Go. KG
Elisabeth-Selbert-Str. 1
40764 Langenfeld
Telefon: 02173 / 1674 – 0
Telefax: 02173 / 1674 – 240
hergestellt von:
Schwarz Pharma AG
Alfred-Nobel-Str.10
40789 Monheim
3
MODU-PUREN® wird angewendet 
                                
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Fachinformation

                                FI-175-01/05
FACHINFORMATION
MODU-PUREN
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MODU-PUREN
®
Wirkstoff: Hydrochlorothiazid/Amiloridhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pyrazinkarbonylguanidin-Thiazid-Kombination.
Kaliumbewahrendes Antihypertonikum und Diuretikum.
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 
1 Tablette enthält
5,68 mg Amiloridhydrochlorid 2 H
2
O (entsprechend 5 mg Amiloridhydrochlorid) 
50 mg Hydrochlorothiazid.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Reisstärke, Talkum, Povidon K 29/32, Magnesiumstearat 
(Ph.Eur.)
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Arterielle Hypertonie
−
Kardiale und hepatische Ödeme
Das Kombinationspräparat MODU-PUREN
®
 wird nur bei Patienten empfohlen, bei denen eine 
Verminderung von Kaliumverlusten angezeigt ist.
5.
GEGENANZEIGEN
MODU-PUREN
®
 darf nicht angewendet werden bei:
−
Überempfindlichkeit gegen Amiloridhydrochlorid oder Hydrochlorothiazid sowie andere Thiazide
−
Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide (Kreuzreaktion)
−
schweren Nierenfunktionsstörungen (akutes Nierenversagen oder Niereninsuffizienz mit Oligurie 
oder Anurie; Kreatinin-Clearance kleiner als 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin über 1,8 mg/100 
ml)
−
akuter Glomerulonephritis
−
Coma und Praecoma hepaticum
−
Hyperkaliämie
−
Hypokaliämie
−
Hyponatriämie
MODU-PUREN
®
 
13.04.05
Seite 1 von 13
Zul.-Verl. v. 25.01.2005, Mustertext fi3800db.rtf v. 01.10.1997
FI-175-01/05
−
Hypovolämie
−
Hyperkalziämie
−
Gicht
−
diabetischer Nephropathie.
Eine besonders sorgfältige Überwachung ist erforderlich bei:
−
Hypotonie
−
zerebrovaskulären Durchblutungsstörungen
−
koronarer Herzkrankheit
−
Patienten mit manifestem oder latentem Diabetes mellitus
−
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30 – 60 ml/m
                                
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