Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Methylprednisolon 32 mg
Zoetis Belgium
QH02AB04
Tablet
Oraal gebruik
Methylprednisolone
CTI Extended: 282527-01
Gecommercialiseerd: Ja
2006-03-13
Notice – Version NL MODERIN 32 MG BIJSLUITER MODERIN 32 mg, Tabletten voor honden en katten 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B - 1348 Louvain-la-Neuve Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Pfizer Italia S.r.l. Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno - Italië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL MODERIN 32 mg, Tabletten voor honden en katten _Methylprednisolonum_ 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) _Methylprednisolonum _ 32 mg _ _ _- Lactosum - Saccharum – Maydis amylum – Calcii stearas –_ _Paraffin liq._ 4. INDICATIE(S) Het diergeneesmiddel is geïndiceerd bij honden en katten voor de symptomatische behandeling van aandoeningen van inflammatoire en allergische aard zoals huidaandoeningen, musculo-skeletaire aandoeningen, oog- en ooraandoeningen. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden zowel bij de start van een behandeling van een inflammatoire aandoening als na toediening van een glucocorticoïd via injectie. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Systemische corticoïde therapie is over het algemeen tegenaangewezen bij patiënten met renale aandoeningen of diabetes mellitus. Zoals met alle corticoïden, is het diergeneesmiddel tegenaangewezen bij dieren met maagulcera en Cushing syndroom. De aanwezigheid van osteoporose, aanleg tot thromboflebitis, hypertensie, congestieve hartaandoeningen of microbiële infecties manen aan tot een voorzichtig gebruik van cortico's. 1 Notice – Version NL MODERIN 32 MG Dieren die corticoïden krijgen moet gevolgd worden voor tekenen van infecties en, waar nodig, moet de juiste antimicrobiële therapie ingesteld worden. Zoals met alle corticoïden moet een mogelijke bijnierschors suppressie nagegaan worden na lang chronisch gebruik. Aldus kan een ACTH adrenocorticotroop hormoon therapie noodzakelijk zijn. 6. BIJWERKINGEN - Corticosteroïden kun Lesen Sie das vollständige Dokument
RCP – Version NL MODERIN 32 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MODERIN 32 mg, Tabletten voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: _Methylprednisolonum_ 4 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Honden en katten 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Het diergeneesmiddel is geïndiceerd bij honden en katten voor de symptomatische behandeling van aandoeningen van inflammatoire en allergische aard zoals huidaandoeningen, musculo-skeletaire aandoeningen, oog- en ooraandoeningen. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden zowel bij de start van een behandeling van een inflammatoire aandoening als na toediening van een glucocorticoïd via injectie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Systemische corticoïde therapie is over het algemeen tegenaangewezen bij patiënten met renale aandoeningen of diabetes mellitus. Zoals met alle corticoïden, is het diergeneesmiddel tegenaangewezen bij dieren met maagulcera en Cushing syndroom. De aanwezigheid van osteoporose, aanleg tot thromboflebitis, hypertensie, congestieve hartaandoeningen of microbiële infecties manen aan tot een voorzichtig gebruik van cortico's. Dieren die corticoïden krijgen moet gevolgd worden voor tekenen van infecties en, waar nodig, moet de juiste antimicrobiële therapie ingesteld worden. Zoals met alle corticoïden moet een mogelijke bijnierschors suppressie nagegaan worden na lang chronisch gebruik. Aldus kan een ACTH adrenocorticotroop hormoon therapie noodzakelijk zijn. 1 RCP – Version NL MODERIN 32 MG 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS In geval van infectie dient de hormonale therapie gepaard te gaan met een etiologische antibacteriële behandeling. Het is aangeraden de dosis geleidelijk te verminderen bij het einde van een langdurige therapie. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAAT Lesen Sie das vollständige Dokument