Moderin 32 mg comp.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Méthylprednisolone 32 mg

Verfügbar ab:

Zoetis Belgium SA-NV

ATC-Code:

QH02AB04

Darreichungsform:

Comprimé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Methylprednisolone

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 282527-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2006-03-13

Gebrauchsinformation

Notice – Version FR
MODERIN 32 mg
NOTICE
MODERIN
32 mg, Comprimés pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l´autorisation de mise sur le marché
:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Pfizer Italia S.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno - Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MODERIN
32 mg, comprimés pour chiens et chats
_Methylprednisolonum_
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
_Methylprednisolonum_
32 mg -
_Lactosum - Saccharum – Maydis amylum - Calcii stearas –_
_Paraffin liq._
4.
INDICATION(S)
Le médicament vétérinaire est indiqué chez les chiens et les chats
pour le traitement symptomatique
des maladies de nature inflammatoire et allergique telles que maladies
cutanées, maladies musculo-
squelettiques, maladies des yeux et des oreilles.
Le médicament vétérinaire peut être utilisé aussi bien en début
de traitement d'une maladie
inflammatoire qu'après administration d'un glucocorticoïde en
injection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
En général, une corticothérapie systémique est contre-indiquée
chez les animaux présentant des
maladies rénales ou un diabète sucré.
Comme c'est le cas pour tous les corticoïdes, le médicament
vétérinaire est contre-indiqué chez les
animaux souffrant d'ulcère gastrique et de syndrome de Cushing. La
présence d'une ostéoporose, d'une
prédisposition à la thrombophlébite, d'une hypertension, de
maladies cardiaques congestives ou
d'infections microbiennes doivent inciter à utiliser les corticoïdes
avec précaution.
Les animaux qui reçoivent des corticoïdes doivent faire l'objet
d'une surveillance, à la recherche de
signes d'infection et, si nécessaire, il convient d'instaurer le
traitement antimicrobien approprié.
1
Notice – Version FR
MO

Fachinformation

RCP – Version FR
MODERIN 32 mg
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MODERIN
32 mg, Comprimés pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PAR COMPRIMÉ :
Substance active
_Methylprednisolonum_
32 mg
Excipients
:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Le médicament vétérinaire est indiqué chez les chiens et les chats
pour le traitement symptomatique
des maladies de nature inflammatoire et allergique telles que les
maladies cutanées, les maladies
musculo-squelettiques, et les maladies des yeux et des oreilles.
Le médicament vétérinaire peut être utilisé aussi bien en début
de traitement d'une maladie
inflammatoire qu'après administration d'un glucocorticoïde en
injection.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
En général, une corticothérapie systémique est contre-indiquée
chez les animaux présentant des
maladies rénales ou un diabète sucré.
Comme c'est le cas pour tous les corticoïdes, le médicament
vétérinaire est contre-indiqué chez les
animaux souffrant d'ulcère gastrique et de syndrome de Cushing. La
présence d'une ostéoporose, d'une
prédisposition à la thrombophlébite, d'une hypertension, de
maladies cardiaques congestives ou
d'infections microbiennes doivent inciter à utiliser les corticoïdes
avec précaution.
Les animaux qui reçoivent des corticoïdes doivent faire l'objet
d'une surveillance visant à détecter tous
signes d'infection et, si nécessaire, il convient d'instaurer un
traitement antimicrobien approprié. Après
utilisation prolongée, comme avec tous les corticoïdes, il y a lieu
d’assurer un suivi veillant à détecter
une éventuelle suppression cortico-surrénalienne. Le cas échéant,
un traitement par hormone
adrénocorticotrope de type ACTH peut s'avérer nécessaire.
1
RCP – Version FR
MODERIN 32 mg
4.4
MISES EN