Moclobemid STADA 150mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Moclobemid

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

N06AG02

INN (Internationale Bezeichnung):

Moclobemide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Moclobemid (23770) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-05-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
MOCLOBEMID STADA
® 150 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Moclobemid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Moclobemid STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moclobemid STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Moclobemid STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moclobemid STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MOCLOBEMID STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Moclobemid STADA
®
ist ein Mittel gegen Depressionen (Antidepressivum)
MOCLOBEMID STADA
® WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung
•
depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression),
•
sozialer Phobien (im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOCLOBEMID STADA
®
BEACHTEN?
MOCLOBEMID STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Moclobemid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie unter akuten Verwirrtheitszuständen leiden,
•
von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren,
•
bei gleichzeitiger Behandlung mit Selegilin, Linezolid, Triptanen,
Pethidin,
2
Tramadol, Bupropion und Dextromethorphan (siehe unter Abschnitt 2:
Anwendung von Moclobem

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moclobemid STADA
®
150 mg Filmtabletten
Moclobemid STADA
®
300 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Moclobemid STADA_
_®_
_ 150 mg _
1 Filmtablette enthält 150 mg Moclobemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 152
mg
Lactose.
_Moclobemid STADA_
_®_
_ 300 mg _
1 Filmtablette enthält 300 mg Moclobemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 12,2
mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Moclobemid STADA_
_®_
_ 150 mg _
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Moclobemid STADA_
_®_
_ 300 mg _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
•
Soziale Phobie (im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Depression _
Erwachsene: In der Regel beträgt die Anfangsdosis 300 mg pro Tag.
Diese wird
aufgeteilt auf mehrere Gaben, die jeweils nach den Mahlzeiten
einzunehmen
2
sind. Die Filmtabletten sollten mit etwas Flüssigkeit eingenommen
werden.
Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf 600 mg gesteigert werden. Die Dosis
sollte
jedoch nicht innerhalb der 1. Woche der Behandlung erhöht werden, da
die
Bioverfügbarkeit in dieser Zeit noch ansteigt und in den ersten 1 - 3
Wochen
möglicherweise noch keine klinische Wirkung erkennbar ist. Je nach
Wirkung
kann die therapeutische Dosis in Einzelfällen schrittweise auf 150 mg
Moclobemid täglich gesenkt werden.
_Soziale Phobie _
Die empfohlene Dosierung beträgt 600 mg Moclobemid täglich, verteilt
auf 2
Gaben. Die Behandlung sollte mit 300 mg Moclobemid täglich begonnen
werden und ab dem 4. Tag mit 600 mg Moclobemid fortgesetzt wer